Methyldopa

Aldometil · ATC-Code C02AB01

Auch bekannt als: Metildopa · Handelsnamen: Aldometil, Dopegyt, Methyldopa Stada, Presinol, Alfamet

Steckbrief
Wirkstoff
Methyldopa
Wirkstoffgruppe
Methyldopa
ATC-Code
C02AB01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Methyldopa ist ein zentral wirkendes Antihypertensivum. Laut US-Fachinformation werden die Tabletten zur Behandlung der Hypertonie eingesetzt.

Anwendung

  • Hypertonie

Dosierung

  • Erwachsene: meist 250 mg zwei- bis dreimal täglich in den ersten 48 Stunden, danach Anpassung in Abständen von mindestens 2 Tagen; Dosissteigerungen abends beginnen, um die Sedierung gering zu halten
  • Mit anderen Antihypertensiva als Thiaziden Anfangsdosis auf 500 mg täglich in geteilten Dosen begrenzen
  • Erhaltung: 500 mg bis 2 g täglich in zwei bis vier Gaben; maximal 3 g täglich
  • Bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten können kleinere Dosen ausreichen
  • Kinder: initial 10 mg/kg täglich in zwei bis vier Gaben; maximal 65 mg/kg oder 3 g täglich, je nachdem, was weniger ist

Gegenanzeigen

  • Aktive Lebererkrankung wie akute Hepatitis und aktive Zirrhose
  • Frühere Lebererkrankung unter Methyldopa
  • Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil
  • Therapie mit MAO-Hemmern

Wichtige Warnhinweise

  • Positiver direkter Coombs-Test bei 10 % bis 20 % der Patienten unter Langzeittherapie, selten mit potenziell tödlicher hämolytischer Anämie; Blutbild vor und während der Therapie
  • Lebererkrankungen einschließlich Hepatitis und Ikterus, unerkannt potenziell tödlich; Leberwerte empfohlen
  • Sedierung, meist vorübergehend, zu Beginn oder bei Dosissteigerung
  • Toleranzentwicklung möglich, meist zwischen dem zweiten und dritten Monat; Zugabe eines Diuretikums stellt die Kontrolle oft wieder her

Nebenwirkungen

  • Sedierung, Kopfschmerzen, Asthenie oder Schwäche, meist früh und vorübergehend
  • Orthostatische Hypotonie, Ödeme oder Gewichtszunahme, Bradykardie, Verschlechterung einer Angina pectoris
  • Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; Hyperprolaktinämie
  • Schwerwiegend: hämolytische Anämie, Knochenmarkdepression, Hepatitis, Myokarditis, Pankreatitis, lupusähnliches Syndrom

Wechselwirkungen

  • Andere Antihypertensiva: verstärkte Wirkung; ggf. Dosisanpassung
  • Lithium: auf Lithiumtoxizität achten
  • Eisen(II)-sulfat oder Eisen(II)-gluconat: verringerte Bioverfügbarkeit von Methyldopa
  • Anästhetika: ggf. niedrigere Dosen nötig; MAO-Hemmer sind kontraindiziert

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur bei eindeutigem Bedarf anwenden; Berichte über alle Trimenon hinweg sprechen dafür, dass eine Schädigung des Fetus unwahrscheinlich ist

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • AldometilH.A.C. Pharma · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • DopegytCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Methyldopa StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • PresinolTeofarma S.R.L. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • AlfametMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 18 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Aldomet
Bulgarien
Допегит
Dänemark
Methyldopa Macure
Finnland
Methyldopa Macure
Frankreich
Aldomet
Italien
Aldomet
Lettland
Dopegyt
Litauen
Dopegyt
Niederlande
L-Methyldopa Teva, Methyldopa Cf
Norwegen
Methyldopa Macure
Polen
Dopegyt
Portugal
Aldomet
Rumänien
Dopegyt
Schweden
Methyldopa Macure
Slowakei
Dopegyt
Spanien
Aldomet
Tschechien
Dopegyt
Ungarn
Dopegyt

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Methyldopa (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9e22e1d8-04ec-4b67-92ea-b09c706f2703
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC C02AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.