Methyldopa
Aldometil · ATC-Code C02AB01
Auch bekannt als: Metildopa · Handelsnamen: Aldometil, Dopegyt, Methyldopa Stada, Presinol, Alfamet
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Methyldopa
- Wirkstoffgruppe
- Methyldopa
- ATC-Code
- C02AB01
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Methyldopa ist ein zentral wirkendes Antihypertensivum. Laut US-Fachinformation werden die Tabletten zur Behandlung der Hypertonie eingesetzt.
Anwendung
- Hypertonie
Dosierung
- Erwachsene: meist 250 mg zwei- bis dreimal täglich in den ersten 48 Stunden, danach Anpassung in Abständen von mindestens 2 Tagen; Dosissteigerungen abends beginnen, um die Sedierung gering zu halten
- Mit anderen Antihypertensiva als Thiaziden Anfangsdosis auf 500 mg täglich in geteilten Dosen begrenzen
- Erhaltung: 500 mg bis 2 g täglich in zwei bis vier Gaben; maximal 3 g täglich
- Bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten können kleinere Dosen ausreichen
- Kinder: initial 10 mg/kg täglich in zwei bis vier Gaben; maximal 65 mg/kg oder 3 g täglich, je nachdem, was weniger ist
Gegenanzeigen
- Aktive Lebererkrankung wie akute Hepatitis und aktive Zirrhose
- Frühere Lebererkrankung unter Methyldopa
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil
- Therapie mit MAO-Hemmern
Wichtige Warnhinweise
- Positiver direkter Coombs-Test bei 10 % bis 20 % der Patienten unter Langzeittherapie, selten mit potenziell tödlicher hämolytischer Anämie; Blutbild vor und während der Therapie
- Lebererkrankungen einschließlich Hepatitis und Ikterus, unerkannt potenziell tödlich; Leberwerte empfohlen
- Sedierung, meist vorübergehend, zu Beginn oder bei Dosissteigerung
- Toleranzentwicklung möglich, meist zwischen dem zweiten und dritten Monat; Zugabe eines Diuretikums stellt die Kontrolle oft wieder her
Nebenwirkungen
- Sedierung, Kopfschmerzen, Asthenie oder Schwäche, meist früh und vorübergehend
- Orthostatische Hypotonie, Ödeme oder Gewichtszunahme, Bradykardie, Verschlechterung einer Angina pectoris
- Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; Hyperprolaktinämie
- Schwerwiegend: hämolytische Anämie, Knochenmarkdepression, Hepatitis, Myokarditis, Pankreatitis, lupusähnliches Syndrom
Wechselwirkungen
- Andere Antihypertensiva: verstärkte Wirkung; ggf. Dosisanpassung
- Lithium: auf Lithiumtoxizität achten
- Eisen(II)-sulfat oder Eisen(II)-gluconat: verringerte Bioverfügbarkeit von Methyldopa
- Anästhetika: ggf. niedrigere Dosen nötig; MAO-Hemmer sind kontraindiziert
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur bei eindeutigem Bedarf anwenden; Berichte über alle Trimenon hinweg sprechen dafür, dass eine Schädigung des Fetus unwahrscheinlich ist
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- AldometilH.A.C. Pharma · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- DopegytCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Methyldopa StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- PresinolTeofarma S.R.L. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- AlfametMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 18 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Aldomet
- Bulgarien
- Допегит
- Dänemark
- Methyldopa Macure
- Finnland
- Methyldopa Macure
- Frankreich
- Aldomet
- Italien
- Aldomet
- Lettland
- Dopegyt
- Litauen
- Dopegyt
- Niederlande
- L-Methyldopa Teva, Methyldopa Cf
- Norwegen
- Methyldopa Macure
- Polen
- Dopegyt
- Portugal
- Aldomet
- Rumänien
- Dopegyt
- Schweden
- Methyldopa Macure
- Slowakei
- Dopegyt
- Spanien
- Aldomet
- Tschechien
- Dopegyt
- Ungarn
- Dopegyt
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Methyldopa (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9e22e1d8-04ec-4b67-92ea-b09c706f2703
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC C02AB.
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Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.