Β-Lactulose
Duphalac Fruit, Lactulose Genericon, Lactulose Hexal, Lactulose Mip · ATC-Code A06AD11
Auch bekannt als: Lactulose, Laktuloz · Handelsnamen: Duphalac Fruit, Lactulose Genericon, Lactulose Hexal, Lactulose Mip, Bifiteral, Lactuflor, Lactulade, Duphalac, Hepalac, Lacselac, Lactozen, Lactulac, Laevolac, Laktilit, Laxamot …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Β-Lactulose (INN: lactulose)
- ATC-Code
- A06AD11
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Lactulose ist laut US-Fachinformation ein kaum resorbierbarer Zucker (Disaccharid), der im Dickdarm von Bakterien abgebaut wird und zur Behandlung der Verstopfung eingesetzt wird.
Anwendung
- Behandlung der Obstipation.
- Bei chronischer Verstopfung erhöht Lactulose-Lösung die Zahl der Stuhlgänge pro Tag und die Zahl der Tage mit Stuhlgang.
Dosierung
- Übliche Dosis: 1 bis 2 Esslöffel (15 bis 30 ml, entsprechend 10 g bis 20 g Lactulose) täglich.
- Bei Bedarf Steigerung auf 60 ml täglich.
- Bis zum normalen Stuhlgang können 24 bis 48 Stunden vergehen, da die Wirkung erst im Dickdarm einsetzt.
- Die Lösung kann mit Fruchtsaft, Wasser oder Milch gemischt werden.
Gegenanzeigen
- Patienten, die eine galaktosearme Diät benötigen (die Lösung enthält Galaktose).
Wichtige Warnhinweise
- Bei Elektrokauterisation während einer Prokto- oder Koloskopie besteht theoretisch die Gefahr einer Explosion durch angesammeltes Wasserstoffgas; eine gründliche Darmreinigung mit einer nicht vergärbaren Lösung wird empfohlen.
- Vorsicht bei Diabetes, da die Lösung Galaktose und Lactose enthält.
- Bei älteren, geschwächten Patienten mit Anwendung über mehr als sechs Monate die Serumelektrolyte (Kalium, Chlorid, Kohlendioxid) regelmäßig kontrollieren.
- Bei ungewöhnlichem Durchfall ärztlichen Rat einholen.
Nebenwirkungen
- Genaue Häufigkeiten sind nicht bekannt.
- Zu Beginn Blähungen und Darmkrämpfe, meist vorübergehend.
- Überdosierung kann zu Durchfall mit Flüssigkeitsverlust, Hypokaliämie und Hypernatriämie führen.
- Übelkeit und Erbrechen wurden berichtet.
Wechselwirkungen
- Nicht resorbierbare Antazida können die gewünschte Senkung des pH-Werts im Dickdarm hemmen und die Wirkung abschwächen.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Tierstudien zeigten keine Hinweise auf eine Schädigung des Fetus; kontrollierte Studien bei Schwangeren fehlen.
- Ob Lactulose in die Muttermilch übergeht, ist nicht bekannt; Vorsicht in der Stillzeit.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- Duphalac FruitCooper Consumer Health B.V. · 1 Registereintrag
- Lactulose GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
- Lactulose HexalHexal Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Lactulose MipMip Pharma Austria Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- BifiteralCooper Consumer Health Deutschland Gmbh, Cooper Consumer Health B.V. · 2 Registereinträge
- LactuflorMip Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- LactuladeCnp Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Lactulose1 A Pharma Gmbh, T&d Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hexal Ag, Stada Consumer Health Deutschland Gmbh, Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 10 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- DuphalacABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
- HepalacSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- LacselacTEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- LactozenDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- LactulacKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge
- LaevolacMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- LaktilitBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
- LaxamotBERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
- Medulac WMWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- OralacŞİFA KİMYA İLAÇ KOZMETİK SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- OsmalakBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- RexlacMCG PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Alle 14 Handelsnamen anzeigen
- TulozLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 1 Registereintrag
- ZubeyraWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- ConstuloseActavis Pharma, Inc. · 1 Registereintrag
- EnuloseActavis Pharma, Inc. · 2 Registereinträge
- GenerlacChartwell RX, LLC · 1 Registereintrag
- KristaloseCumberland Pharmaceuticals Inc. · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Bifiteral, Duphalac, Lactulose Eg
- Bulgarien
- Дуфалак, Лактулакс, Лактулоза Mip, Лактус, Медулак-Вм
- Dänemark
- Lactulose Orifarm, Medilax
- Estland
- Duphalac, Lactulose Mip
- Finnland
- Duphalac, Lactulos Ratiopharm, Laktufarm, Levolac
- Frankreich
- Duphalac, Lactulose Arrow, Lactulose Biogaran, Lactulose Cooper, Lactulose Sandoz, Lactulose Viatris, Lactulose Zentiva
- Griechenland
- Duphafruit, Duphalac
- Irland
- Brillphalac, Lactecon, Laxose
- Island
- Medilax
- Italien
- Duphalac, Epalfen Eps, Laevolac, Lattulac, Lattulosio Abc, Lattulosio Almus, Lattulosio Alter, Lattulosio Aurobindo, Lattulosio Cooper, Lattulosio Eg, Lattulosio Pensa, Lattulosio Sandoz, Lattulosio Teva, Lattulosio Zentiva, Normase
- Kroatien
- Portalak
- Lettland
- Duphalac Fruit, Lactulose Mip
- Litauen
- Duphalac, Lactulose Mip
- Luxemburg
- Bifiteral, Duphalac, Lactulose Eg, Lactulose Ratiopharm
- Malta
- Duphalac, Lactulose
- Niederlande
- Duphalac, Lactulose Aurobindo, Lactulose Cch, Lactulose Greenwood, Lactulose Leidapharm, Lactulose Marel, Lactulose Sam, Lactulose Sandoz, Lactulosestroop Albert Heijn, Laxeerdrank, Laxeersiroop
- Norwegen
- Duphalac
- Polen
- Duphalac, Lactulose Mip, Lactulosum Espefa, Lactulosum Forte Orifarm, Lactulosum Forte Polfarmex, Lactulosum Orifarm, Lactulosum Polfarmex, Normalac
- Portugal
- Duphalac, Lactulose Farmoz, Lactulose Generis, Lactulose Novalie, Lactulose Sandoz, Laevolac, Perphyl, Solax
- Rumänien
- Duphalac Fruit, Lactecon, Lactulose Eipico, Lactulose Mip
- Schweden
- Duphalac, Laktulos Cooper
- Slowakei
- Duphalac, Lactecon, Lactulosa Biomedica
- Slowenien
- Prorektal
- Spanien
- Duphalac, Lactulosa Lainco, Lactulosa Level
- Tschechien
- Duphalac, Lactulosa Biomedica, Lactulose Al
- Zypern
- Duphalac
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Lactulose (APOZEAL PHARMACEUTICALS INC) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=72ac130a-de85-464d-9e9b-05cac0c54db1
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.