Isosorbidmononitrat
Ismn Genericon, Monoket Retard · ATC-Code C01DA14
Auch bekannt als: Isosorbide mononitrate, İzosorbid mononitrat · Handelsnamen: Ismn Genericon, Monoket Retard, Elantan Long, Is, Ismn, Ismo, Angitan, Isorat, Monodur, Monoket
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Isosorbidmononitrat (INN: isosorbide mononitrate)
- ATC-Code
- C01DA14
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Isosorbidmononitrat ist laut US-Fachinformation ein organisches Nitrat zur Vorbeugung und Behandlung der Angina pectoris bei koronarer Herzkrankheit; für den akuten Anfall wirkt es nicht schnell genug.
Anwendung
- Vorbeugung und Behandlung der Angina pectoris aufgrund einer koronaren Herzkrankheit.
- Nicht geeignet zur Unterbrechung eines akuten Angina-Anfalls, da der Wirkeintritt zu langsam ist.
Dosierung
- 20 mg zweimal täglich im Abstand von sieben Stunden (z. B. erste Dosis beim Aufwachen, zweite 7 Stunden später); das asymmetrische Schema sorgt für ein tägliches nitratfreies Intervall gegen Toleranzentwicklung.
- Bei sehr kleinen Personen ist eine Anfangsdosis von 5 mg möglich, die bis zum zweiten oder dritten Tag auf mindestens 10 mg gesteigert werden soll.
- Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Leber- bzw. Nierenfunktionsstörung.
- Dosen über 20 mg zweimal täglich sind nicht ausreichend untersucht.
Gegenanzeigen
- Allergie gegen Isosorbidmononitrat.
- Gleichzeitige Einnahme von PDE-5-Hemmern wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil (schwere Hypotonie, Synkope, Myokardischämie).
- Gleichzeitige Einnahme des sGC-Stimulators Riociguat (Hypotonie).
Wichtige Warnhinweise
- Schwere Hypotonie, besonders im Stehen, schon bei kleinen Dosen möglich; Vorsicht bei Volumenmangel oder bestehender Hypotonie; paradoxe Bradykardie und verstärkte Angina möglich.
- Bei akutem Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz nicht empfohlen, da die Wirkung schwer rasch zu beenden ist.
- Kann die Angina bei hypertropher Kardiomyopathie verschlechtern.
- Beim vorübergehenden Absetzen von Nitraten traten Brustschmerzen, Herzinfarkt und plötzlicher Tod auf.
- Kopfschmerzen zeigen die Wirkung an; das Einnahmeschema soll deswegen nicht verändert werden.
Nebenwirkungen
- Häufigste Nebenwirkung: Kopfschmerzen (bei 20 mg 35 %), die nach den ersten Tagen abnehmen.
- Weitere: Schwindel, Übelkeit, Müdigkeit, Benommenheit beim Aufstehen (verstärkt durch Alkohol).
Wechselwirkungen
- PDE-5-Hemmer und Riociguat: kontraindiziert.
- Andere Gefäßerweiterer, insbesondere Alkohol, wirken additiv.
- Calciumkanalblocker: ausgeprägte symptomatische orthostatische Hypotonie berichtet; Dosisanpassung kann nötig sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Tierstudien zeigten keine Schädigung des Fetus; kontrollierte Studien bei Schwangeren fehlen.
- Ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, ist nicht bekannt; Vorsicht in der Stillzeit.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- Ismn GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
- Monoket RetardMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Elantan LongYinglian Health Pharmaceutical Gmbh · 1 Registereintrag
- IsRatiopharm Gmbh · 2 Registereinträge
- IsmnAbz-Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 2 Registereinträge
- IsmoEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- AngitanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- IsoratBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- MonodurSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- MonoketADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 24 weiteren europäischen Ländern
- Bulgarien
- Oликард, Изосорб, Неосорбид
- Dänemark
- Farmidur, Fem-Mono Retard, Imdur, Isomex
- Estland
- Imdur, Isomonit, Monosan
- Finnland
- Isangina, Ormox
- Griechenland
- Dilavase, G-Dil, Monosordil
- Irland
- Elantan, Imdur, Isomel Sr, Isomonit Retard, Sormon
- Island
- Fem-Mono Retard, Imdur
- Italien
- Elan, Isosorbide Mononitrato Eg, Monoket
- Kroatien
- Ismn Genericon, Isocard, Olicard Retard
- Lettland
- Imdur, Ismn Stada, Isomonit, Monosan
- Litauen
- Imdur, Ismn Stada, Isomonit
- Malta
- Imdur, Monorem R
- Niederlande
- Isosorbide-5-Mononitraat, Isosorbide Mononitraat Retard Rph, Isosorbide Mononitraat Retard Viatris, Mono-Cedocard Retard
- Norwegen
- Isomex, Monoket Od
- Polen
- Effox Long, Mononit, Olicard Retard
- Portugal
- Ismo, Monoket, Mononitrato De Isossorbido Mylan, Monopront
- Rumänien
- Mononitron Ep, Olicard Retard
- Schweden
- Imdur, Isomex, Monoket Od
- Slowakei
- Mono Mack Depot, Monosan, Olicard Retard, Sorbimon
- Slowenien
- Monosan, Olicard
- Spanien
- Coronur, Dolak Retard, Mononitrato De Isosorbida Normon, Uniket
- Tschechien
- Mono Mack Depot, Monosan, Monotab, Sorbimon
- Ungarn
- Mono Mack Depot, Olicard
- Zypern
- Monorem
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. isosorbide mononitrate (OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC.) – Prescribing Information, 2025-08-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=cdf01e14-778b-4b3f-8372-1c18f266fb98
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.