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Isoniazid

Inh Agepha · ATC-Code J04AC01

Auch bekannt als: İzoniazid

Steckbrief
Wirkstoff
Isoniazid
Wirkstoffgruppe
Antituberkulotikum
ATC-Code
J04AC01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Isoniazid ist ein Tuberkulosemittel. Laut US-Fachinformation wird es bei allen Formen der Tuberkulose durch empfindliche Erreger (bei aktiver Erkrankung stets in Kombination) und zur präventiven Therapie in definierten Risikogruppen eingesetzt.

Anwendung

  • Alle Formen der Tuberkulose durch empfindliche Erreger; aktive Tuberkulose muss zur Vermeidung von Resistenzen mit mehreren Mitteln gleichzeitig behandelt werden
  • Präventive Therapie, z. B. bei HIV-Infektion, engen Kontaktpersonen infektiöser Fälle und anderen definierten Risikogruppen – siehe Volltext

Dosierung

  • Behandlung, Erwachsene: 5 mg/kg bis 300 mg täglich als Einzeldosis oder 15 mg/kg bis 900 mg/Tag zwei- bis dreimal pro Woche
  • Behandlung, Kinder: 10 mg/kg bis 15 mg/kg bis 300 mg täglich oder 20 mg/kg bis 40 mg/kg bis 900 mg/Tag zwei- bis dreimal pro Woche
  • Prävention: Erwachsene über 30 kg 300 mg pro Tag; Säuglinge und Kinder 10 mg/kg (bis 300 mg täglich) als Einzeldosis
  • Kombinationsschemata (z. B. mit Rifampicin, Pyrazinamid, Ethambutol) – siehe Volltext; intermittierende Schemata unter direkter Überwachung
  • Pyridoxin (B6) wird bei Mangelernährung und Neuropathieneigung empfohlen; nicht mit Nahrung einnehmen

Gegenanzeigen

  • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich arzneimittelbedingter Hepatitis
  • Frühere isoniazidbedingte Leberschädigung
  • Schwere Nebenwirkungen auf Isoniazid wie Arzneimittelfieber, Schüttelfrost, Arthritis
  • Akute Lebererkrankung jeglicher Ursache

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: schwere, teils tödliche Hepatitis, auch nach vielen Monaten; Risiko steigt mit dem Alter und bei täglichem Alkoholkonsum; monatliche Symptomkontrolle, ab 35 Jahren zusätzlich Leberenzyme
  • Schwere Hautreaktionen (TEN, SJS, DRESS, AGEP): sofort absetzen
  • Zerebelläres Syndrom (Ataxie, Tremor, Dysarthrie, Nystagmus), meist bei chronischer Nierenerkrankung
  • Periphere Neuropathie, besonders bei Mangelernährung, Alkoholabhängigkeit und Diabetes

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Reaktionen des Nervensystems und der Leber
  • Periphere Neuropathie ist der häufigste toxische Effekt; leichter vorübergehender Transaminasenanstieg bei 10 bis 20 Prozent
  • Gelegentlich: Krampfanfälle, toxische Enzephalopathie, Optikusneuritis, Gedächtnisstörungen, toxische Psychose
  • Außerdem: Pyridoxinmangel, Pellagra, Hyperglykämie, Gynäkomastie, lupusähnliches Syndrom

Wechselwirkungen

  • Nahrung verringert die Resorption; tyramin- und histaminhaltige Lebensmittel (z. B. Thunfisch, andere tropische Fische) meiden
  • Paracetamol: schwere Toxizität wurde berichtet
  • Carbamazepin, Phenytoin und Theophyllin: Spiegel können steigen – überwachen und anpassen
  • Alkohol: erhöhtes Hepatitisrisiko

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Zur Behandlung der aktiven Tuberkulose in der Schwangerschaft anwenden; präventive Therapie in der Regel erst nach der Entbindung beginnen
  • Geringe Mengen in der Muttermilch gefährden das Neugeborene nicht

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • Inh AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • IsozidEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 3 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • I.n.hKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 5 Registereinträge
  • InhKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 18 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Nicotibine
Bulgarien
Изонид
Dänemark
Isoniazid Oba
Finnland
Tubilysin
Frankreich
Rimifon
Griechenland
Dianicotyl
Island
Tibinide
Italien
Nicozid
Luxemburg
Nicotibine
Niederlande
Isoniazide Costero
Polen
Nidrazid
Portugal
Isoniazida Labesfal
Rumänien
Izoniazida Atb, Izoniazidă Arena
Schweden
Tibinide
Slowakei
Nidrazid
Spanien
Cemidon
Tschechien
Nidrazid
Ungarn
Isonicid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Isoniazid (Genus Lifesciences) – Prescribing Information, 2025-06-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f0b46d1d-2300-457d-a7bd-a88a3f8d2235
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC J04AC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.