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Idebenon

Raxone · ATC-Code N06BX13

Auch bekannt als: idebenone, İdebenon

Steckbrief
Wirkstoff
Idebenon (INN: idebenone)
ATC-Code
N06BX13
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Raxone 150 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Chiesi Farmaceutici S.p.A
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Idebenon (Raxone) ist ein kurzkettiges Benzochinon zur Behandlung der Sehbeeinträchtigung bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Leberscher hereditärer Optikusneuropathie (LHON).

Anwendung

  • Behandlung der Sehbeeinträchtigung bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit Leberscher hereditärer Optikusneuropathie (LHON).

Dosierung

  • 900 mg/Tag (300 mg, 3-mal täglich).
  • Tabletten unzerkaut mit Wasser schlucken, nicht teilen oder kauen, und zu einer Mahlzeit einnehmen, da Nahrung die Bioverfügbarkeit erhöht.
  • Daten zur Dauerbehandlung liegen für bis zu 24 Monate vor.
  • Keine spezielle Anpassung bei älteren Patienten; bei Leber- oder Nierenfunktionsstörung keine Dosierungsempfehlung möglich, Vorsicht geboten.
  • Sicherheit und Wirksamkeit unter 12 Jahren sind nicht belegt.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Vorsicht bei Leber- oder Nierenfunktionsstörung; unerwünschte Ereignisse bei Leberfunktionsstörung führten zu Unterbrechung oder Abbruch.
  • Metaboliten können eine harmlose rötlich-braune Verfärbung des Urins (Chromaturie) verursachen; diese soll Farbänderungen aus anderen Gründen, etwa Nieren- oder Bluterkrankungen, nicht verdecken.
  • Enthält Lactose und Gelborange S (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Nasopharyngitis, Husten.
  • Häufig: Durchfall (meist leicht bis mittelschwer), Rückenschmerzen.
  • Nicht bekannt: Bronchitis, Blutbildveränderungen (Agranulozytose, Anämie, Leukozytopenie, Thrombozytopenie, Neutropenie), Krampfanfälle, Delir, Halluzinationen, Übelkeit, Erbrechen.

Wechselwirkungen

  • Idebenon ist in vivo ein schwacher CYP3A4-Hemmer: nach wiederholter Gabe stiegen Cmax und AUC von Midazolam um 28 % bzw. 34 %; CYP3A4-Substrate mit enger therapeutischer Breite sind mit Vorsicht anzuwenden (siehe vollständiger Text).

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Nutzen ein mögliches Risiko überwiegt; Idebenon geht bei Tieren in die Milch über, daher ist über Stillen oder Therapie zu entscheiden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • RaxoneChiesi Farmaceutici S.p.A · EMEA/H/C/003834

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • IdebexNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 4 weiteren europäischen Ländern
Island
Raxone
Liechtenstein
Raxone
Norwegen
Raxone
Portugal
Amizal, Cerestabon, Idecortex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Raxone – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/raxone-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.