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Hydroxychloroquin

Hyplaxy · ATC-Code P01BA02

Auch bekannt als: Hydroxychloroquine, Hidroksiklorokin · Handelsnamen: Hyplaxy, Hydroxychloroquin Heumann, Hydroxychloroquin Ipca, Hydroxychloroquin Ratiopharm, Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth, Quensyl, Kinovir, Korokin, Neuquin, Ovipla, Plaquenil, Sovuna

Steckbrief
Wirkstoff
Hydroxychloroquin (INN: hydroxychloroquine)
Wirkstoffgruppe
Antiprotozoikum
ATC-Code
P01BA02
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Hydroxychloroquin ist ein 4-Aminochinolin (Antimalariamittel). Laut US-Fachinformation wird es bei Malaria sowie bei rheumatoider Arthritis, systemischem und chronisch-diskoidem Lupus erythematodes eingesetzt.

Anwendung

  • Behandlung der unkomplizierten Malaria (P. falciparum, malariae, vivax, ovale) und Malariaprophylaxe in Gebieten ohne Chloroquinresistenz (Erwachsene und Kinder)
  • Akute und chronische rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen
  • Systemischer Lupus erythematodes und chronisch-diskoider Lupus erythematodes bei Erwachsenen
  • Nicht empfohlen bei komplizierter Malaria oder resistenten Erregern

Dosierung

  • Einnahme mit Nahrung oder Milch; Tabletten nicht zerkleinern oder teilen; nicht für Kinder unter 31 kg
  • Malariaprophylaxe: Erwachsene 400 mg einmal wöchentlich, Beginn 2 Wochen vor der Reise bis 4 Wochen nach Verlassen des Gebiets; Kinder ab 31 kg 6,5 mg/kg (bis 400 mg) wöchentlich
  • Malariabehandlung Erwachsene: 800 mg initial, dann je 400 mg nach 6, 24 und 48 Stunden
  • Rheumatoide Arthritis: initial 400 mg bis 600 mg täglich, Erhaltung 200 mg bis 400 mg täglich
  • Lupus (systemisch und diskoid): 200 mg einmal täglich oder 400 mg einmal täglich bzw. auf zwei Gaben verteilt

Gegenanzeigen

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen 4-Aminochinoline

Wichtige Warnhinweise

  • Kardiomyopathie und ventrikuläre Arrhythmien (auch tödlich); QT-Verlängerung, empfohlene Dosis nicht überschreiten
  • Irreversible Netzhautschäden, abhängig von kumulativer Dosis und Behandlungsdauer; augenärztliche Basisuntersuchung im ersten Jahr
  • Schwere Hautreaktionen, Verschlechterung einer Psoriasis, Blutbildveränderungen, hämolytische Anämie bei G6PD-Mangel
  • Hypoglykämie, Myopathie/Neuropathie und neuropsychiatrische Reaktionen einschließlich Suizidalität

Nebenwirkungen

  • Schwerwiegend: Kardiomyopathie, Arrhythmien, Retinopathie, schwere Hautreaktionen, Knochenmarkdepression, Hypoglykämie
  • Nach Markteinführung u. a. Anämie, Agranulozytose, Leukopenie und Thrombozytopenie berichtet

Wechselwirkungen

  • QT-verlängernde oder arrhythmogene Arzneimittel: Kombination nicht empfohlen
  • Insulin und andere Antidiabetika: verstärkte Wirkung, ggf. Dosisreduktion
  • Arzneimittel, die die Krampfschwelle senken: Vorsicht

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Langjährige Erfahrung zeigt kein arzneimittelbedingtes Risiko für schwere Fehlbildungen oder Fehlgeburten; unbehandelte Grunderkrankungen bergen Risiken
  • Geht in geringen Mengen in die Muttermilch über; keine Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen berichtet

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • HyplaxyMakpharm D.O.O. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Hydroxychloroquin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
  • Hydroxychloroquin IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 Registereintrag
  • Hydroxychloroquin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Hydroxychloroquinsulfat Dr. EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • QuensylSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • KinovirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • KorokinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • NeuquinNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 Registereintrag
  • OviplaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • PlaquenilSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • PlaquenilAdvanz Pharma (US) Corp. · 3 Registereinträge
  • SovunaANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Plaquenil
Bulgarien
Моривид
Dänemark
Pimaxiro, Plaquenil
Estland
Hydroxychloroquine Auxilia, Plaquenil
Finnland
Oxiklorin
Frankreich
Plaquenil
Griechenland
Plaquenil
Irland
Plaquenil
Island
Plaquenil
Italien
Idrossiclorochina Aurobindo, Idrossiclorochina Doc, Plaquenil
Kroatien
Hyplaxy
Lettland
Plaquenil
Litauen
Plaquenil
Luxemburg
Plaquenil
Malta
Hydroxychloroquine Sulfate Ipca Laboratories Uk, Hydroxychloroquine Sulfate Ipca Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda, Plaquenil
Niederlande
Hydroxychloroquine Sulfate Aurobindo, Hydroxychloroquinesulfaat Cf, Hydroxychloroquinesulfaat Doc, Hydroxychloroquinesulfaat Focus, Hydroxychloroquinesulfaat Teva, Plaquenil
Norwegen
Pimaxiro, Plaquenil
Polen
Autokila, Hydroquenin, Hydroxychloroquine Adamed, Hydroxychloroquine Sulfate Edest Intas Third Party Sales, Novidin
Portugal
Hidroxicloroquina Basi, Hidroxicloroquina Generis, Hidroxicloroquina Laboratorios Gebro Pharma S.A., Plaquinol
Rumänien
Hidroxiclorochina Atb, Plaquenil
Schweden
Pimaxiro, Plaquenil
Slowakei
Plaquenil
Slowenien
Hyplaxy
Spanien
Dolquine, Duplaxil, Hidroxicloroquina Aurovitas, Hidroxicloroquina Rubió, Hidroxicloroquina Sulfato Uxa, Hidroxicloroquina Teva-Ratiopharm
Tschechien
Plaquenil
Ungarn
Hidroxiklorokin Meditop, Plaquenil

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE (Dr. Reddy's Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=452092b4-7a8f-4d19-8113-f1c2a948d3d8
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC P01BA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.