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Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol

Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta · ATC-Code R03AL08

Auch bekannt als: fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol, Flutikazon furoat/umeklidinyum/vilanterol, Fluticasone Furoate / Umeclidinium / Vilanterol

Steckbrief
Wirkstoff
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (INN: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol)
ATC-Code
R03AL08
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Elebrato Ellipta 92 Mikrogramm/55 Mikrogramm/22 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur / Inhalation · Trelegy Ellipta 92 Mikrogramm/55 Mikrogramm/22 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur / Inhalation
Zulassungsinhaber
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol ist eine inhalative Dreifachkombination aus Kortikosteroid, langwirksamem Muskarin-Antagonisten und langwirksamem Beta-2-Agonisten. Sie dient der Erhaltungstherapie der COPD bei Erwachsenen.

Anwendung

  • Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer COPD, die mit einer Kombination aus inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta-2-Agonisten oder aus langwirksamem Beta-2-Agonisten und langwirksamem Muskarin-Antagonisten nicht ausreichend behandelt sind (Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta).

Dosierung

  • Elebrato Ellipta und Trelegy Ellipta: empfohlene und maximale Dosis eine Inhalation einmal täglich, jeden Tag zur selben Zeit.
  • Vergessene Dosis: nächste Dosis am folgenden Tag zur gewohnten Zeit.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten, Nierenfunktionsstörung oder Leberfunktionsstörung; bei mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung Vorsicht.
  • Nur zur Inhalation; der Inhalator wird nicht geschüttelt. Keine relevante Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Nicht bei Asthma anwenden (nicht untersucht); nicht zur Akutbehandlung von Bronchospasmen oder COPD-Exazerbationen.
  • Paradoxer Bronchospasmus möglich, auch lebensbedrohlich: sofort absetzen.
  • Herz-Kreislauf-Wirkungen wie Vorhofflimmern und Tachykardie; Vorsicht bei instabiler oder lebensbedrohlicher Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Erhöhte Pneumonie-Inzidenz bei COPD-Patienten unter inhalativen Kortikosteroiden.
  • Vorsicht bei Engwinkelglaukom und Harnverhalt; Sehstörungen können auf Katarakt, Glaukom oder CSCR hinweisen.
  • Nicht ohne ärztliche Aufsicht absetzen.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Nasopharyngitis (7 %), Kopfschmerzen (5 %) und Infektion der oberen Atemwege (2 %).
  • Häufig außerdem: Pneumonie, Bronchitis, Pharyngitis, Rhinitis, Sinusitis, Influenza, Candidose von Mund und Rachen, Harnwegsinfektion. Weitere Angaben siehe Volltext.

Wechselwirkungen

  • Betablocker können die Wirkung von Vilanterol abschwächen; falls nötig, kardioselektive Betablocker erwägen.
  • Fluticasonfuroat und Vilanterol werden über CYP3A4 abgebaut; starke CYP3A4-Hemmer können die systemische Exposition erhöhen – siehe Volltext.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Begrenzte Daten; in der Schwangerschaft nur, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.
  • Stillzeit: siehe Volltext.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • Trelegy ElliptaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta
Liechtenstein
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta
Norwegen
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Elebrato Ellipta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/elebrato-ellipta-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Trelegy Ellipta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/trelegy-ellipta-epar-product-information_de.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.