Fludrocortison

Astonin H · ATC-Code H02AA02

Auch bekannt als: Fludrocortisone, Fludrokortizon, fludrocortisone acetate · Handelsnamen: Astonin H, Fludrocortison Accord, Fludrocortison Novumgen, Fludrocortisonacetat Burg Pharma, Fludrocortisonacetat Galen, Fludrocrotison Helm, Astonin-H

Steckbrief
Wirkstoff: Fludrocortison (INN: fludrocortisone)
Wirkstoffgruppe: Mineralocorticoide
ATC-Code: H02AA02
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Fludrocortison (als Fludrocortisonacetat) ist ein stark wirksames Mineralokortikoid. Laut US-Fachinformation wird es als teilweiser Ersatz bei Nebennierenrindeninsuffizienz und beim Salzverlust-Syndrom eingesetzt.

Anwendung

Teilweise Ersatztherapie bei primärer und sekundärer Nebennierenrindeninsuffizienz (Morbus Addison)
Adrenogenitales Syndrom mit Salzverlust
Wegen der ausgeprägten Natriumretention nicht für andere Anwendungsgebiete empfohlen

Dosierung

Dosis nach Schwere der Erkrankung und Ansprechen; bei Stress (Operation, Infektion, Trauma) Anpassung prüfen
Morbus Addison: üblicherweise 0,1 mg täglich (angewendet wurden 0,1 mg dreimal pro Woche bis 0,2 mg täglich), bevorzugt kombiniert mit Cortison (10 mg bis 37,5 mg täglich) oder Hydrocortison (10 mg bis 30 mg täglich)
Bei vorübergehender Hypertonie Dosisreduktion auf 0,05 mg täglich
Adrenogenitales Syndrom mit Salzverlust: 0,1 mg bis 0,2 mg täglich

Gegenanzeigen

Systemische Pilzinfektionen
Bekannte oder mögliche Überempfindlichkeit gegen Kortikosteroide

Wichtige Warnhinweise

Ausgeprägte Natriumretention: Dosis und Salzzufuhr überwachen, um Hypertonie, Ödeme oder Gewichtszunahme zu vermeiden; bei Langzeittherapie Elektrolyte kontrollieren
Kann Infektionszeichen verschleiern und die Infektabwehr vermindern
Windpocken und Masern können unter Immunsuppression schwer oder tödlich verlaufen
Keine Pockenimpfung; andere Impfungen wegen möglicher neurologischer Komplikationen und fehlender Antikörperantwort meiden
Latente Tuberkulose kann reaktiviert werden; bei langer Anwendung Katarakt und Glaukom möglich

Nebenwirkungen

Mineralokortikoide Effekte: Hypertonie, Ödeme, Herzvergrößerung, Herzinsuffizienz, Kaliumverlust, hypokaliämische Alkalose
Bei längerer Anwendung oder Kombination mit Glukokortikoiden: Muskelschwäche, Osteoporose, Frakturen, Magengeschwür, Pankreatitis
Gestörte Wundheilung, dünne Haut, Blutergüsse; Krampfanfälle, Kopfschmerzen, schwere psychische Störungen

Wechselwirkungen

Amphotericin B und kaliumausschwemmende Diuretika: verstärkte Hypokaliämie
Digitalisglykoside: erhöhtes Arrhythmierisiko bei Hypokaliämie
Orale Antikoagulanzien und Antidiabetika: abgeschwächte Wirkung
Barbiturate, Phenytoin, Rifampicin: beschleunigter Abbau von Fludrocortison
Acetylsalicylsäure, Anabolika, Östrogene: siehe vollständige Fachinformation

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht bekannt, ob der Fetus geschädigt werden kann; Anwendung in der Schwangerschaft nur bei eindeutigem Bedarf

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

Astonin HMerck Gesellschaft Mbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

Astonin HMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 Registereintrag
Fludrocortison AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
Fludrocortison NovumgenNovumgen Limited · 1 Registereintrag
Fludrocortisonacetat Burg PharmaBurg Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Fludrocortisonacetat GalenGalenpharma Gmbh · 1 Registereintrag
Fludrocrotison HelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

Astonin-HMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 22 weiteren europäischen Ländern

Bulgarien: Кортинеф
Dänemark: Cortiflix, Florinef, Fludrocortisonacetat Galen
Finnland: Cortiflix, Florinef
Frankreich: Flucortac, Fludrocortisone Acetate Accord, Fludrocortisone Acetlab
Griechenland: Felusil
Irland: Fludrocortisone Acetate Mylan, Fludrocortisone Acetate Renata
Island: Florinef
Kroatien: Zonta
Lettland: Cortineff, Fludrocortisone Acetate Renata
Litauen: Cortineff
Luxemburg: Astonin H
Malta: Fludrocortisone Acetate Renata
Niederlande: Florinef Acetaat, Fludrace, Fludrocortisonacetaat
Norwegen: Cortiflix, Florinef
Polen: Cortineff, Fludrocortisone Acetate Ria, Fludrocortisone Adamed, Fludrokortyzonu Octan Novumgen
Portugal: Fludrocortisona Renata
Rumänien: Astonin H
Schweden: Cortiflix, Florinef
Slowakei: Zonta
Slowenien: Zonta
Spanien: Astonín, Fludrocortisona
Ungarn: Astonin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. fludrocortisone acetate (Eywa Pharma Inc) – Prescribing Information, 2026-05-13. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=eff2eae8-94ce-46ca-a027-6b1d08e7b96b
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC H02AA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.