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Flecainid

Aristocor · ATC-Code C01BC04

Auch bekannt als: Flecainide, Flekainid, Flecainide Acetate · Handelsnamen: Aristocor, Flecadura, Flecainidacetat Aurobindo, Flecainidacetat Puren, Flecainidacetat Stada, Tambocor

Steckbrief
Wirkstoff
Flecainid (INN: flecainide)
ATC-Code
C01BC04
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Flecainid ist ein Antiarrhythmikum der Klasse IC. Laut US-Fachinformation wird es zur Vorbeugung bestimmter supraventrikulärer und lebensbedrohlicher ventrikulärer Rhythmusstörungen eingesetzt.

Anwendung

  • Ohne strukturelle Herzerkrankung: Vorbeugung paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardien (PSVT) und paroxysmalen Vorhofflimmerns/-flatterns (PAF) mit beeinträchtigenden Symptomen
  • Vorbeugung dokumentierter, lebensbedrohlicher ventrikulärer Arrhythmien wie anhaltender ventrikulärer Tachykardie (Beginn im Krankenhaus)
  • Nicht bei kürzlichem Herzinfarkt, nicht bei chronischem Vorhofflimmern und nicht bei weniger schweren ventrikulären Arrhythmien empfohlen

Dosierung

  • PSVT und PAF: Beginn mit 50 mg alle 12 Stunden, alle vier Tage um 50 mg zweimal täglich steigern; höchstens 300 mg/Tag
  • Anhaltende VT: Beginn mit 100 mg alle 12 Stunden, schrittweise Steigerung; meist nicht mehr als 150 mg alle 12 Stunden, höchstens 400 mg/Tag; keine Aufsättigungsdosis
  • Dosiserhöhungen frühestens alle vier Tage (Halbwertszeit 12 bis 27 Stunden)
  • Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 35 ml/min/1,73 m² oder weniger): Beginn mit 100 mg einmal täglich (oder 50 mg zweimal täglich), häufige Spiegelkontrollen
  • Mit Amiodaron: übliche Flecainid-Dosis um 50 % senken

Gegenanzeigen

  • Vorbestehender AV-Block II. oder III. Grades oder bifaszikulärer Block ohne Schrittmacher
  • Kardiogener Schock
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Flecainid

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: in der CAST-Studie nach Herzinfarkt erhöhte Sterblichkeit oder nicht tödlicher Herzstillstand (5,1 % gegenüber 2,3 % unter Placebo); bei nicht lebensbedrohlichen Arrhythmien Risiko generell nicht vertretbar
  • Ventrikuläre Proarrhythmie bei Vorhofflimmern/-flattern; neue oder verschlimmerte Arrhythmien möglich
  • Vorsicht bei Herzinsuffizienz oder myokardialer Dysfunktion in der Vorgeschichte
  • Erregungsleitungsstörungen möglich; weitere Warnhinweise siehe Volltext

Nebenwirkungen

  • Schwindel 18,9 %, Sehstörungen 15,9 %, Atemnot 10,3 %, Kopfschmerzen 9,6 %, Übelkeit 8,9 %, Müdigkeit 7,7 %
  • Palpitationen 6,1 %, Brustschmerz 5,4 %, Asthenie, Tremor, Verstopfung, Ödeme, Bauchschmerzen
  • Schwerwiegend: proarrhythmische Effekte und Herzinsuffizienz

Wechselwirkungen

  • Amiodaron kann die Flecainid-Spiegel verdoppeln oder mehr; Dosis reduzieren
  • CYP2D6-Hemmer wie Chinidin können die Flecainid-Spiegel erhöhen
  • Digoxin-Spiegel steigen um 13 % bis 19 %; mit Propranolol beide Spiegel erhöht

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Teratogen bei Kaninchen; in der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen das Risiko für den Fetus rechtfertigt
  • Geht in hoher Konzentration in die Muttermilch über

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • AristocorViatris Austria Gmbh · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • FlecaduraViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • FlecainidAaa-Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Hexal Ag · 8 Registereinträge
  • Flecainidacetat AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Flecainidacetat PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Flecainidacetat StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • TambocorViatris Healthcare Gmbh · 3 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 23 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Apocard Retard, Flecainide Retard Eg, Flecainide Retard Sandoz, Flecainide Sandoz, Flecateva Retard, Tambocor
Bulgarien
Амаритон, Фелкарид, Флеканео
Dänemark
Flecainid Sandoz, Flecainid Stada
Finnland
Flecainide Orion, Tambocor
Frankreich
Flecaine, Flecainide
Griechenland
Amarhyton, Flecainide/Flexmed, Flecardia, Flecarythm, Sanocard
Irland
Flecainide Teva, Tambocor
Island
Flecainid Stada, Tambocor
Italien
Almarytm, Flecainide Aurobindo, Flecainide Doc Generici, Flecainide Eg, Flecainide Sandoz, Flecainide Teva, Fleiderina, Frequil
Kroatien
Felkarid
Luxemburg
Apocard Retard, Flecainide Retard Eg, Tambocor
Malta
Flecainide Acetate Aurobindo Pharma (Malta), Tambocor
Niederlande
Flecainide Acetate Aurobindo, Flecainide Acetate Ratiopharm, Flecainide Alkaloid-Int, Flecainideacetaat, Flecaïnideacetaat, Juneflecad, Tambocor
Norwegen
Flecainid Sandoz, Tambocor
Polen
Flecainide Acetate Holsten
Portugal
Amarhyton, Apocard, Flecainida Generis, Juneflecad
Rumänien
Amarhyton, Tambocor
Schweden
Tambocor
Slowakei
Amarhyton, Flekainid Sandoz
Slowenien
Felkarid
Spanien
Apocard, Flecainida Aurovitas, Flecainida Normon, Flecard
Tschechien
Amarhyton
Zypern
Flecardia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Flecainide Acetate (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5a12889a-52ce-4dc4-9240-22d126f071ac
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.