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Estradiol

Estrofem, Estrogel, Femseven, Linoladiol · ATC-Code G03CA03

Auch bekannt als: Östradiol · Handelsnamen: Estrofem, Estrogel, Femseven, Linoladiol, Montadiol, Rewellfem, Dermestril, Estramon, Estreva, Estrifam, Estring, Fem7, Femoston Mono, Gynokadin, Lenzetto …

Steckbrief
Wirkstoff
Estradiol
ATC-Code
G03CA03
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

ESTROGENE ERHÖHEN DAS RISIKO FÜR ENDOMETRIUMKARZINOME

Eine engmaschige klinische Überwachung aller Frauen, die Estrogene einnehmen, ist wichtig. In allen Fällen nicht abgeklärter anhaltender oder wiederkehrender abnormer vaginaler Blutungen sollten geeignete diagnostische Maßnahmen, gegebenenfalls einschließlich einer Endometriumbiopsie, ergriffen werden, um eine Malignität auszuschließen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Anwendung „natürlicher“ Estrogene bei äquivalenten Estrogendosen zu einem anderen endometrialen Risikoprofil führt als „synthetische“ Estrogene. (Siehe WARNHINWEISE, Maligne Neoplasien, Endometriumkarzinom.)

KARDIOVASKULÄRE UND ANDERE RISIKEN

Estrogene mit oder ohne Gestagene sollten nicht zur Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen angewendet werden. (Siehe WARNHINWEISE, Kardiovaskuläre Erkrankungen.)

Die Women’s Health Initiative (WHI)-Studie berichtete über erhöhte Risiken für Myokardinfarkt, Schlaganfall, invasives Mammakarzinom, Lungenembolien und tiefe Venenthrombosen bei postmenopausalen Frauen (im Alter von 50 bis 79 Jahren) während einer 5-jährigen Behandlung mit oralen konjugierten Estrogenen (CE 0,625 mg) in Kombination mit Medroxyprogesteronacetat (MPA 2,5 mg) im Vergleich zu Placebo. (Siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Klinische Studien.)

Die Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS), eine Teilstudie der WHI, berichtete über ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer wahrscheinlichen Demenz bei postmenopausalen Frauen im Alter von 65 Jahren oder älter während einer 4-jährigen Behandlung mit oralen konjugierten Estrogenen plus Medroxyprogesteronacetat im Vergleich zu Placebo. Es ist nicht bekannt, ob dieser Befund auf jüngere postmenopausale Frauen oder auf Frauen unter einer Estrogen-Monotherapie zutrifft. (Siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Klinische Studien.)

Andere Dosen oraler konjugierter Estrogene mit Medroxyprogesteronacetat sowie andere Kombinationen und Darreichungsformen von Estrogenen und Gestagenen wurden in den klinischen WHI-Studien nicht untersucht, und in Ermangelung vergleichbarer Daten ist von ähnlichen Risiken auszugehen. Aufgrund dieser Risiken sollten Estrogene mit oder ohne Gestagene in der niedrigsten wirksamen Dosis und für die kürzeste Dauer verordnet werden, die mit den Behandlungszielen und Risiken für die einzelne Frau vereinbar ist.

Englisches Original anzeigen

ESTROGENS INCREASE THE RISK OF ENDOMETRIAL CANCER

Close clinical surveillance of all women taking estrogens is important. Adequate diagnostic measures, including endometrial sampling when indicated, should be undertaken to rule out malignancy in all cases of undiagnosed persistent or recurring abnormal vaginal bleeding. There is no evidence that the use of “natural” estrogens results in a different endometrial risk profile than “synthetic” estrogens at equivalent estrogen doses. (See WARNINGS, Malignant neoplasms, Endometrial cancer.)

CARDIOVASCULAR AND OTHER RISKS

Estrogens with or without progestins should not be used for the prevention of cardiovascular disease. (See WARNINGS, Cardiovascular disorders.)

The Women’s Health Initiative (WHI) study reported increased risks of myocardial infarction, stroke, invasive breast cancer, pulmonary emboli, and deep vein thrombosis in postmenopausal women (50 to 79 years of age) during 5 years of treatment with oral conjugated estrogens (CE 0.625 mg) combined with medroxyprogesterone acetate (MPA 2.5 mg) relative to placebo. (See CLINICAL PHARMACOLOGY, Clinical Studies.)

The Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS), a substudy of WHI, reported increased risk of developing probable dementia in postmenopausal women 65 years of age or older during 4 years of treatment with oral conjugated estrogens plus medroxyprogesterone acetate relative to placebo. It is unknown whether this finding applies to younger postmenopausal women or to women taking estrogen alone therapy. (See CLINICAL PHARMACOLOGY, Clinical Studies.)

Other doses of oral conjugated estrogens with medroxyprogesterone acetate, and other combinations and dosage forms of estrogens and progestins were not studied in the WHI clinical trials and, in the absence of comparable data, these risks should be assumed to be similar. Because of these risks, estrogens with or without progestins should be prescribed at the lowest effective doses and for the shortest duration consistent with treatment goals and risks for the individual woman.

Das Wichtigste in Kürze

Estradiol ist ein Estrogen. Laut US-Fachinformation (Tabletten) wird es bei Wechseljahresbeschwerden, Hypoestrogenismus, zur Palliation bestimmter Karzinome und zur Osteoporoseprävention angewendet.

Anwendung

  • Mittelschwere bis schwere vasomotorische Symptome der Menopause
  • Mittelschwere bis schwere vulvovaginale Atrophie der Menopause (bei alleiniger Indikation lokale vaginale Präparate erwägen)
  • Hypoestrogenismus durch Hypogonadismus, Kastration oder primäre Ovarialinsuffizienz
  • Palliation bei metastasiertem Mammakarzinom und fortgeschrittenem androgenabhängigem Prostatakarzinom
  • Osteoporoseprävention bei hohem Risiko, wenn Nicht-Estrogen-Präparate ungeeignet sind

Dosierung

  • Niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer; regelmäßige Neubewertung
  • Bei Frauen mit Uterus zusätzlich ein Gestagen
  • Wechseljahresbeschwerden: üblich 1 bis 2 mg täglich, zyklisch (z. B. 3 Wochen Einnahme, 1 Woche Pause)
  • Hypoestrogenismus: anfangs 1 bis 2 mg täglich, nach Bedarf anpassen
  • Mammakarzinom (palliativ): 10 mg dreimal täglich über mindestens drei Monate
  • Prostatakarzinom (palliativ): 1 bis 2 mg dreimal täglich

Gegenanzeigen

  • Ungeklärte genitale Blutungen
  • Brustkrebs (außer ausgewählte Fälle mit Metastasen) oder estrogenabhängige Neoplasie
  • Aktive oder frühere tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie; aktive oder kürzliche arterielle Thromboembolie (z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt)
  • Lebererkrankung, Überempfindlichkeit, bekannte oder vermutete Schwangerschaft

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: erhöhtes Endometriumkarzinomrisiko; abnorme vaginale Blutungen abklären
  • Boxed Warning: nicht zur Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen; in der WHI-Studie erhöhte Risiken für Herzinfarkt, Schlaganfall, invasiven Brustkrebs, Lungenembolie und tiefe Venenthrombose
  • Bei Verdacht auf kardiovaskuläres oder thromboembolisches Ereignis sofort absetzen
  • Risikofaktoren (Hypertonie, Diabetes, Rauchen, Adipositas) angemessen behandeln

Nebenwirkungen

  • Blutungsveränderungen, Durchbruchblutungen, Spotting; Brustspannen und -schmerzen
  • Übelkeit, Erbrechen, Blähungen; Gallenblasenerkrankungen
  • Kopfschmerzen, Migräne, Schwindel, Stimmungsschwankungen
  • Venöse Thrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt, Schlaganfall, Blutdruckanstieg

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft kontraindiziert; keine Indikation in der Schwangerschaft

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • EstrofemNovo Nordisk Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • EstrogelBesins Healthcare · 1 Registereintrag
  • FemsevenTheramex Ireland Limited · 1 Registereintrag
  • LinoladiolPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 Registereintrag
  • MontadiolPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 Registereintrag
  • RewellfemGedeon Richter Plc. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • DermestrilExeltis Germany Gmbh · 5 Registereinträge
  • Estradiol1 A Pharma Gmbh, Bayer Vital Gmbh · 2 Registereinträge
  • EstramonHexal Ag · 2 Registereinträge
  • EstrevaTheramex Ireland Limited · 1 Registereintrag
  • EstrifamNovo Nordisk Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • EstringPfizer Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Fem7Theramex Ireland Limited · 1 Registereintrag
  • Femoston MonoTheramex Ireland Limited · 1 Registereintrag
  • GynokadinBesins Healthcare Germany Gmbh · 2 Registereinträge
  • LenzettoGedeon Richter Plc. · 1 Registereintrag
  • Linoladiol NDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 Registereintrag
  • ProgynovaBayer Vital Gmbh · 2 Registereinträge
Alle 15 Handelsnamen anzeigen
  • Sisare Gel MonoOrion Corporation · 1 Registereintrag
  • Sisare MonoOrion Corporation · 1 Registereintrag
  • VagiruxGedeon Richter Plc. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • AkrofollineBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Climara ForteBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
  • EstrofemNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • FemijelKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • VagifemNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • ClimaraBayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. · 1 Registereintrag
  • EstringPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 Registereintrag
  • LyllanaAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 Registereintrag
  • YuvafemAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Dermestril, Dermestril®, Estradiol Besins, Estreva, Estrofem, Feminova, Feminova75, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Rewellfem, Systen, Vagifem
Bulgarien
Естрогел, Естрофем, Лензето, Линоладиол N
Dänemark
Divigel, Ercostrol, Estradiol Sandoz, Estring, Estrofem, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Oestablet, Rewellfem, Vagifem, Vivelle Dot, Østradiol Dlf
Estland
Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
Finnland
Divigel, Estradot, Estrena, Estring, Estrofem, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Orestra, Progynova, Vagidonna, Vagifem, Vagirux, Zumenon
Frankreich
Dermestril, Estradiol Exeltis, Estreva, Estring, Femsept, Oestrodose, Oestrogel, Oromone, Provames, Thais, Thaissept, Vagirux
Griechenland
Lenzetto, Vagifem, Vagirux
Irland
Divigel, Estradiol Sun, Estradot, Estrofem, Evorel, Fematab, Lenzetto, Oestrogel Pump-Pack, Vagifem, Vagirux
Island
Estradiol Hexal, Estring, Estrofem, Estrogel, Femanest, Lenzetto, Rewellfem, Vagidonna, Vagifem, Vivelle Dot
Italien
Dermestril, Estraderm Mx, Estreva, Estring, Femseven, Lenzetto, Progynova, Sandrena, Vagifem, Vagirux
Kroatien
Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol, Vagifem, Vagirux
Lettland
Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
Liechtenstein
Rewellfem
Litauen
Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
Luxemburg
Dermestril, Dermestril®, Estradiol Besins, Estreva, Estrofem, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Rewellfem, Systen, Vagifem
Malta
Estradiol Sandoz, Fematab, Lenzetto, Oestrogel Pump-Pack, Vagifem, Vagirux
Niederlande
Cetura, Estradiol Sandoz, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Systen, Vagifem, Vagirux, Zumenon
Norwegen
Estradiol Hexal, Estradot, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Progynova, Vagidonna, Vagifem
Polen
Divigel, Estreva, Estrofem, Fem, Lenzetto, Oestrogel, Systen, Vagifem, Vagirux
Portugal
Dermestril, Estradot, Estreva, Estrofem, Femsete, Formyra, Lenzetto, Vagifem, Zumenon
Rumänien
Estradiol Besins, Lenzetto
Schweden
Divigel, Estradiol Besins, Estradiol Sun, Estradot, Estrogel, Femanest, Lenzetto, Menovag, Oestring, Progynon, Vagidonna, Vagifem, Vagirux
Slowakei
Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Neofollin, Vagirux
Slowenien
Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Vagifem, Vagirux
Spanien
Divigel, Estraderm Matrix, Estradiol Besins, Estradiol Meriestra, Estradot, Estring, Evopad, Lenzetto, Oestraclin, Progynova, Vagifem, Vagirux
Tschechien
Estradiol Besins, Estrahexal, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Neofollin, Vagifem, Vagirux
Ungarn
Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol, Rewellfem, Vagifem, Vagirux
Zypern
Vagifem

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Estradiol (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2025-11-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1c2cd11a-e010-20b2-e063-6294a90a52d5
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.