Esomeprazol
Durotiv, Esomeprazol, Nexium · ATC-Code A02BC05
Auch bekannt als: Esomeprazole, Esomeprazole magnesium · Handelsnamen: Durotiv, Nexium, Esogasec, Esomeaxiro, Esomep, Esoval, Sempra, Ulcerex, Enpro, Esemeprol, Esmara, Esoblok, Esom, Esomen-L, Esopral …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Esomeprazol (INN: esomeprazole)
- ATC-Code
- A02BC05
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Esomeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer (PPI), das S-Isomer von Omeprazol. Laut US-Fachinformation wird es bei säurebedingten Erkrankungen wie erosiver Ösophagitis, GERD und zur H.-pylori-Eradikation angewendet.
Anwendung
- Heilung der erosiven Ösophagitis (Erwachsene und Kinder ab 1 Monat) und Erhaltung der Heilung (Erwachsene)
- Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
- Risikosenkung NSAR-assoziierter Magengeschwüre
- H.-pylori-Eradikation (Tripeltherapie) zur Senkung des Risikos eines Ulcus-duodeni-Rezidivs
- Pathologische Hypersekretion einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom
Dosierung
- Heilung der erosiven Ösophagitis: 20 mg oder 40 mg einmal täglich für 4 bis 8 Wochen
- Erhaltung der Heilung und symptomatische GERD: 20 mg einmal täglich (GERD 4 Wochen)
- H. pylori: Esomeprazol 40 mg einmal täglich mit Amoxicillin 1000 mg und Clarithromycin 500 mg zweimal täglich für 10 Tage
- Zollinger-Ellison-Syndrom: Beginn mit 40 mg zweimal täglich, individuell anpassen
- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C): maximal 20 mg einmal täglich
- Dosierung bei Kindern nach Alter und Indikation laut Fachinformation
Gegenanzeigen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen substituierte Benzimidazole oder einen Bestandteil
- Gleichzeitige Anwendung von Rilpivirin-haltigen Arzneimitteln
Wichtige Warnhinweise
- Ansprechen auf die Therapie schließt ein Magenmalignom nicht aus
- Akute tubulointerstitielle Nephritis; bei Verdacht absetzen
- Clostridium-difficile-assoziierte Diarrhö
- Knochenfrakturen, schwere Hautreaktionen, kutaner und systemischer Lupus erythematodes
- Vitamin-B12-Mangel, Hypomagnesiämie, Fundusdrüsenpolypen bei Langzeitanwendung
Nebenwirkungen
- Häufigste Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen, Verstopfung, Mundtrockenheit
- Schwerwiegend: tubulointerstitielle Nephritis, C.-difficile-Diarrhö, Frakturen, schwere Hautreaktionen
Wechselwirkungen
- Rilpivirin: kontraindiziert
- Clopidogrel: gleichzeitige Anwendung vermeiden (verminderte Bildung des aktiven Metaboliten)
- Methotrexat (v. a. hochdosiert): erhöhte und verlängerte Methotrexat-Spiegel möglich
Schwangerschaft und Stillzeit
- Keine adäquaten Studien bei Schwangeren; epidemiologische Daten zu Omeprazol im ersten Trimenon zeigen kein erhöhtes Fehlbildungsrisiko
- Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass Omeprazol in die Muttermilch übergehen kann
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- DurotivGebro Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- Esomeprazol1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Tillomed Pharma Gmbh, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Demo Abee, Krka, D.D., Novo Mesto · 16 Registereinträge
- NexiumGrünenthal Österreich Gmbh · 3 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- EsogasecAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
- EsomeaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
- EsomepHexal Ag · 1 Registereintrag
- Esomeprazol123 Acurae Pharma Gmbh, Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Tad Pharma Gmbh, Hexal Ag, Ratiopharm Gmbh, Ethypharm, Tillomed Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Laboratorios Normon, S.A., Adoh B.V., Demo Abee, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 22 Registereinträge
- EsovalTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 Registereintrag
- NexiumGrünenthal Gmbh · 3 Registereinträge
- SempraKrka, D.D., Novo Mesto · 1 Registereintrag
- UlcerexAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- EnproBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- EsemeprolCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- EsmaraPENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- EsoblokDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
- EsomNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
- Esomen-LGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- EsopralTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
- EsoproABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- EsovipCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- EspovilWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- EssiumPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- EswazolTAWALU PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
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- GeniumGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- JectosemTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
- MasecrisAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- NexfulINCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- NexiumASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
- NexstepNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 Registereinträge
- RefastilVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- RefloselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- SitarolWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- NexiumAstraZeneca Pharmaceuticals LP · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Esomeprazol Ab, Esomeprazole Ab, Esomeprazole Eg, Esomeprazole Teva, Esomeprazole Viatris, Nexiam
- Bulgarien
- Esomeprazole Tchaikapharma, Refstop, Гастроцид Езо, Езомепразол Алуфарма, Езомепразол Екофарм, Езомепразол Полфарма, Езомепразол Ромфарм, Езопраджен, Еманера, Нексиум, Нексопрал, Ормус, Ремезолин, Хелидес
- Dänemark
- Abigerd, Dansiglat, Esogrc, Esomel, Esomeprazol, Esomeprazole, Esoref, Nexium, Nexizol, Ulcerex
- Estland
- Elfimest, Escadra, Esomeprazole Actavis, Esomeprazole Sandoz, Esomeprazole Stada, Nexium, Nexmezol
- Finnland
- Acidal, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Orion, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazol Sandoz, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Esopraz, Nexium
- Frankreich
- Celardes, Esodomin, Esomeprazole, Etizol, Inexium, Mezgosal, Moesan, Pamezol, Precolzac, Zacoperc
- Griechenland
- Demolox, Epivetier, Esolib, Helides, Nexium, Solezol
- Irland
- Emazole, Escadra, Esomeprazole Accord Healthcare Ireland, Esomeprazole Aristo, Esomeprazole Brillpharma (Ireland), Esomeprazole Chefaro Ireland, Esomeprazole Clonmel, Esomeprazole Demo, Esomeprazole Jubilant, Esomeprazole Krka, Esomeprazole Pinewood Laboratories, Esomeprazole Ticerin Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, Esomeprazole Tillomed, Nexazole, Nexium
- Island
- Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Medical Valley, Esomeprazole Jubilant, Esoprax, Etizol, Nexium, Prazolene
- Italien
- Abigerd, Ariliar, Axagon, Esodor, Esomeflux, Esomenar, Esomeprazol Sun, Esomeprazolo Accord, Esomeprazolo Almus Pharma, Esomeprazolo Alter, Esomeprazolo Aristo, Esomeprazolo Cipla Europe, Esomeprazolo Demo, Esomeprazolo Doc, Esomeprazolo Eg, Esomeprazolo Git, Esomeprazolo Krka, Esomeprazolo Laboratori Alter, Esomeprazolo Mylan Generics, Esomeprazolo Pensa Pharma, Esomeprazolo Pharmacare, Esomeprazolo Sandoz, Esomeprazolo Sun, Esomeprazolo Tecnigen, Esomeprazolo Teva Italia, Esomeprazolo Tillomed, Esomeprazolo Zentiva, Esopir, Esopral, Ezoran, Gastres, Lucen, Nexium
- Kroatien
- Cidiref, Emanera, Naxesy, Nexium
- Lettland
- Elfimest, Escadra, Esomeprazole Actavis, Esomeprazole Hexal, Esomeprazole Sandoz, Esomeprazole Stada, Esomeprazole Unifarma, Nexmezol
- Liechtenstein
- Nexium Control
- Litauen
- Elfimest, Escadra, Esepa, Esomeprazole, Nexium, Nexmezol
- Luxemburg
- Esomeprazol Ab, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazole Eg, Esomeprazole Viatris, Nexiam
- Malta
- Emazole, Esomeprazole Clonmel, Esomeprazole Ticerin Laboratórios Azevedos, Tazokap
- Niederlande
- Esobax, Esomeprazol Accord, Esomeprazol Adoh, Esomeprazol Alter, Esomeprazol Aristo, Esomeprazol Auro, Esomeprazol Aurobindo, Esomeprazol Brillpharma, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Demo, Esomeprazol Focus Care, Esomeprazol I.V. Cf, Esomeprazol Jubilant, Esomeprazol Liconsa, Esomeprazol Pch, Esomeprazol Pharmathen, Esomeprazol Sandoz, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Tillomed, Esomeprazol Viatris, Esomeprazol Xiromed, Esoval, Maagzuurremmende, Nexium, Omzar
- Norwegen
- Esogrc, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Viatris, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Nexium, Nexizol
- Polen
- Alugastrin, Emanera, Esogasec, Esomeprazol, Esomeprazole Adamed, Esomeprazole Zentiva, Esopol, Helides, Mesopral, Ortanol, Stomezul, Texibax
- Portugal
- Demoel, Esomeprazol Accord, Esomeprazol Alter, Esomeprazol Amperlem, Esomeprazol Aristo, Esomeprazol Aurovitas, Esomeprazol Azevedos, Esomeprazol Basi, Esomeprazol Bluepharma, Esomeprazol Ciclum, Esomeprazol Cinfa, Esomeprazol Codramol, Esomeprazol Demo, Esomeprazol Emozul, Esomeprazol Farmalider, Esomeprazol Generis, Esomeprazol Gp, Esomeprazol Hikma, Esomeprazol Kiddir Sandoz, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Liconsa, Esomeprazol Lumec, Esomeprazol Muskhin Axone, Esomeprazol Mylan, Esomeprazol Normon, Esomeprazol Omnicals, Esomeprazol Pharmacare, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazol Ripzen, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Ticerin Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, Esomeprazol Tolife, Esomeprazol Zentiva, Kiddir, Nexium
- Rumänien
- Emanera, Esomeprazol Rompharm, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Terapia, Helides, Nexium
- Schweden
- Axiago, Cativa, Esomep, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Jubilant, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Medical Valley, Esomeprazol Net, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Viatris, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Esomeprazole Sun, Esopral, Nexium, Nexizol, Refexxin, Ulcerex
- Slowakei
- Dereflin, Emanera, Esomeprazole Olikla, Esozoll
- Slowenien
- Emozul, Eslaver, Esmera, Esomeprazol Lek, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Teva, Esora, Espela, Faras, Nexium, Nillar, Peros, Prazos, Sempra
- Spanien
- Axiago, Emanera, Esocoda, Esomeprazol Almus, Esomeprazol Alter, Esomeprazol Aristo, Esomeprazol Aurovitas Spain, Esomeprazol Cinfa, Esomeprazol Combix, Esomeprazol Davur, Esomeprazol Demo, Esomeprazol Farmalider, Esomeprazol Kern Pharma, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Liderfarm, Esomeprazol Mabo, Esomeprazol Normogen, Esomeprazol Normon, Esomeprazol Pensa, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazol Sandoz, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Stadafarma, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Tecnigen, Esomeprazol Teva, Esomeprazol Viatris, Esomeprazol Vir, Nexium, Noecel
- Tschechien
- Emanera, Esomeprazole Olikla, Esurap, Helides
- Ungarn
- Emanera, Emozul, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Sandoz, Nexium
- Zypern
- Demolox, Esomeprazole Krka, Esomeprazole Sapiens, Esomeprazole Tad, Nexium
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Esomeprazole magnesium (Cipla USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-01-02. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e89589f1-945e-429a-819e-61755cba77fa
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.