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Elranatamab

Elrexfio · ATC-Code 333

Steckbrief
Wirkstoff
Elranatamab
ATC-Code
333
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
ELREXFIO 40 mg/ml Injektionslösung
Zulassungsinhaber
Pfizer Europe MA EEIG
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Elranatamab ist ein Arzneimittel zur subkutanen Injektion gegen das multiple Myelom. Es wird als Monotherapie bei Erwachsenen mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom nach mindestens drei Vortherapien angewendet.

Anwendung

  • Monotherapie bei Erwachsenen mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom nach mindestens drei Vortherapien (einschließlich eines Immunmodulators, eines Proteasom-Inhibitors und eines Anti-CD38-Antikörpers) mit Progression unter der letzten Therapie (Elrexfio).

Dosierung

  • Subkutane Injektion durch medizinisches Fachpersonal mit Ausrüstung zur Behandlung schwerer Reaktionen (CRS, ICANS).
  • Stufendosierung: 12 mg (Woche 1, Tag 1) und 32 mg (Woche 1, Tag 4), danach 76 mg einmal wöchentlich von Woche 2 bis 24.
  • Bei Ansprechen nach mindestens 24 Wochen: 76 mg alle zwei Wochen; bei anhaltendem Ansprechen nach weiteren 24 Wochen: alle vier Wochen.
  • Vor den ersten drei Dosen etwa 1 Stunde vorher Prämedikation mit Paracetamol 500 mg, Dexamethason 20 mg und Diphenhydramin 25 mg (oder Äquivalent).
  • Nach jeder der 2 Stufendosen 48 Stunden auf Zeichen von CRS und ICANS überwachen; in der Nähe einer Gesundheitseinrichtung bleiben. Dosisverschiebungen und Wiederbeginn siehe Volltext.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS), auch lebensbedrohlich oder tödlich; Stufendosierung und Prämedikation verringern das Risiko.
  • Neurotoxizität einschließlich ICANS: während der Stufendosierung und 48 Stunden danach kein Fahren oder Bedienen von Maschinen.
  • Schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Infektionen einschließlich CMV-Reaktivierung und PML; Prophylaxe nach lokalen Leitlinien.
  • Neutropenie und febrile Neutropenie: Blutbild regelmäßig kontrollieren.
  • Hypogammaglobulinämie: Immunglobuline überwachen; bei IgG unter 400 mg/dl Immunglobulin-Gabe erwägen.
  • Lebendimpfstoffe 4 Wochen vor der ersten Dosis und während der Behandlung nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: CRS (57,9 %), Anämie (54,1 %), Neutropenie (45,9 %), Müdigkeit (44,8 %), Infektion der oberen Atemwege (43,2 %), Durchfall (42,1 %), Pneumonie (38,3 %), Reaktionen an der Injektionsstelle (38,3 %), Thrombozytopenie (36,6 %), Lymphopenie (30,1 %).
  • Schwerwiegend: Pneumonie (31,7 %), Sepsis (15,8 %), CRS (12,6 %), Anämie (5,5 %), Infektion der oberen Atemwege (5,5 %).

Wechselwirkungen

  • Die Zytokinfreisetzung kann CYP-Enzyme unterdrücken; bis zu 14 Tage nach der Stufendosierung bzw. nach einem CRS Spiegel oder Toxizität empfindlicher CYP-Substrate mit enger therapeutischer Breite (z. B. Ciclosporin, Phenytoin, Sirolimus, Warfarin) überwachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Kann den Fötus schädigen; in der Schwangerschaft nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter verhüten während der Behandlung und 6 Monate nach der letzten Dosis.
  • Stillzeit: siehe Volltext.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ElrexfioPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005908

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Elrexfio
Liechtenstein
Elrexfio
Norwegen
Elrexfio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Elrexfio – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/elrexfio-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.