Dutasterid

Avodart, Dutaglandin, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon · ATC-Code G04CB02

Auch bekannt als: Dutasteride · Handelsnamen: Avodart, Dutaglandin, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon, Dutascar, Dutasterid Aristo, Dutasterid Axiromed, Dutasterid Olpha, Adutax, Bepros, Dutapros, Restad, Urovelis

Steckbrief
Wirkstoff: Dutasterid (INN: dutasteride)
ATC-Code: G04CB02
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: Dutasteride (Strides Pharma Science Limited), Fassung vom 2026-08-27

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Das Wichtigste in Kürze

Dutasterid ist ein 5-Alpha-Reduktase-Hemmer. Laut US-Fachinformation wird es bei Männern mit symptomatischer benigner Prostatahyperplasie (BPH) und vergrößerter Prostata eingesetzt, allein oder mit Tamsulosin.

Anwendung

Symptomatische BPH bei vergrößerter Prostata: Verbesserung der Symptome
Senkung des Risikos eines akuten Harnverhalts und einer BPH-bedingten Operation
Kombination mit dem Alpha-Blocker Tamsulosin bei symptomatischer BPH
Nicht zur Vorbeugung von Prostatakrebs zugelassen

Dosierung

Monotherapie: 1 Kapsel (0,5 mg) einmal täglich.
Kombination: 0,5 mg Dutasterid einmal täglich plus Tamsulosin 0,4 mg einmal täglich.
Kapseln unzerkaut und ungeöffnet schlucken (Inhalt kann die Mundschleimhaut reizen); mit oder ohne Nahrung.

Gegenanzeigen

Schwangerschaft (kann die Entwicklung männlicher Feten schädigen)
Klinisch relevante Überempfindlichkeit gegen Dutasterid oder andere 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (z. B. schwere Hautreaktionen, Angioödem)

Wichtige Warnhinweise

Senkt den PSA-Wert innerhalb von 3 bis 6 Monaten um etwa 50 %; nach mindestens 3 Monaten neuen PSA-Ausgangswert bestimmen
Jeder bestätigte PSA-Anstieg vom Tiefstwert unter Behandlung sollte abgeklärt werden
Einzelne PSA-Werte nach 3 Monaten oder länger zum Vergleich mit Normwerten verdoppeln
Schwangere oder Frauen, die schwanger sein könnten, sollen die Kapseln nicht anfassen (Aufnahme über die Haut möglich)

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Impotenz, verminderte Libido, Brustveränderungen (Vergrößerung, Spannungsgefühl), Ejakulationsstörungen
In Kombination mit Tamsulosin zusätzlich Schwindel; Ejakulationsstörungen bei 11 %
Studienabbruch wegen Nebenwirkungen bei 4 % (Placebo 3 %)

Wechselwirkungen

Starke, dauerhaft gegebene CYP3A4-Hemmer (z. B. Ritonavir): Vorsicht, da Dutasterid über CYP3A4 abgebaut wird
Tamsulosin oder Terazosin: keine Wirkung auf deren Pharmakokinetik

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft kontraindiziert; nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
Hemmung der DHT-Bildung kann zu Fehlbildungen der Genitalien männlicher Feten führen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

AvodartGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 Registereintrag
DutaglandinG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Dutasterid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
Dutasterid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

AvodartFd Pharma Gmbh, Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 2 Registereinträge
DutascarTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Dutasterid AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
Dutasterid AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
Dutasterid OlphaOlpha As · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

AdutaxDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
AvodartGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
BeprosNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
DutaprosKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
RestadWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
UrovelisWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Avodart, Dutasteride Ab, Dutasteride Krka, Dutasteride Sandoz
Bulgarien: Дутастерид Акорд, Дутрис
Dänemark: Deridust, Dutasterid "alkaloid", Dutasterid "hexal", Dutasterid "liconsa", Dutasterid Laboratorios Liconsa, Dutasterid Mylan, Dutasterid Universal Farma, Dutasteride Krka, Dutasteride Medical Valley, Dutasteride Teva, Lanadut
Estland: Avodart, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Ratiopharm, Dutasteride Teva
Finnland: Avodart, Dutasteride Krka, Dutasteride Medical Valley, Dutasteride Ratiopharm, Dutasteride Viatris, Dutester
Frankreich: Avodart, Dutasteride Accord, Dutasteride Arrow Lab, Dutasteride Bgr, Dutasteride Biogaran, Dutasteride Cristers, Dutasteride Eg, Dutasteride Evolugen, Dutasteride Fairmed, Dutasteride Krka, Dutasteride Olpha, Dutasteride Sandoz, Dutasteride Teva, Dutasteride Viatris, Dutasteride Zentiva Lab
Griechenland: Avodart, Dastidem, Duaride, Dustezor, Rafuster
Irland: Avodart, Dutasteride Krka, Dutasteride Rowa, Dutasteride Teva
Island: Dutasteride Alvogen, Dutasteride Medical Valley
Italien: Avodart, Decuster, Duagen, Durital, Dutas, Dutasteride Accord, Dutasteride Alter, Dutasteride Aristo, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride Eg, Dutasteride Krka, Dutasteride Mylan, Dutasteride Olpha, Dutasteride Pensa, Dutasteride Sandoz Gmbh, Dutasteride Tecnigen, Dutasteride Teva, Dutasteride Zentiva, Prodirexan, Produtal, Produxen, Vivister
Kroatien: Avodart, Dupro, Duster, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon, Dutasteridum Stada, Dutrys
Lettland: Avodart, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Teva
Litauen: Dortilla, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Teva
Luxemburg: Avodart
Malta: Avodart, Dutalan, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride Galenicum, Dutasteride Gemax Pharma, Dutasteride Medreg, Dutasteride Mylan, Dutasteride Olpha, Dutrapro Mylan
Niederlande: Avodart, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Sandoz, Dutasteride Strides, Dutasteride Teva, Dutasteride Xiromed
Norwegen: Dutasteride Medical Valley
Polen: Adadut, Avodart, Davoster, Dutafin, Dutasteride Medreg, Dutasteride Olpha, Dutazyr, Dutrys, Findarts, Geroladut
Portugal: Aripsa, Avodart, Duagen, Dutasterida Aurovitas, Dutasterida Bluepharma, Dutasterida Bluesar, Dutasterida Bradex, Dutasterida Ciclum, Dutasterida Farmoz, Dutasterida Krka, Dutasterida Mylan, Dutasterida Pentafarma, Dutasterida Pharmakern, Dutasterida Rafarm, Dutasterida Ratiopharm, Dutasterida Sandoz, Dutasterida Teva, Dutasterida Tolife, Dutasterida Zentiva
Rumänien: Asium, Avodart, Deridust, Dutasterida Gemax Pharma, Dutasteridă Zentiva, Dutrys, Maxtrid
Schweden: Avodart, Duagen, Dutasteride Medical Valley
Slowakei: Adadut, Dutalan, Dutamed, Dutamon, Dutasterid Accord, Dutasteride Medreg, Dutasteride Olpha, Dutrys
Slowenien: Amdut, Avodart, Dortilla, Dutasterid Accordpharma, Lestedon
Spanien: Avidart, Dutacap, Dutaqur, Dutasterida Aristo, Dutasterida Aurovitas, Dutasterida Cinfa, Dutasterida Combix, Dutasterida Kern Pharma, Dutasterida Krka, Dutasterida Olpha, Dutasterida Pensa, Dutasterida Ratiopharm, Dutasterida Stada, Dutasterida Tarbis, Dutasterida Teva-Ratiopharm, Dutasterida Viatris, Dutasterida Vir, Dutasteride Fairmed, Evidutix
Tschechien: Adadut, Avodart, Dustar, Dutalan, Dutamon, Dutasterid Aristo, Dutasteride Olpha
Ungarn: Avodart
Zypern: Avodart, Rafuster

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Dutasteride (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-08-27. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c78d18cf-05df-4154-b2f9-39cc374ca9e3
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.