Dexmedetomidin

Dexdor · ATC-Code N05CM18

Auch bekannt als: dexmedetomidine · Handelsnamen: Dexdor, Dexmedetomidin Altan, Dexmedetomidin B. braun, Dexmedetomidin Baxter, Dexmedetomidin Hikma, Dexmedetomidin Kabi, Dexmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidin Noridem, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidin Eql Pharma, Dexmedetomidin Mylan, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Seacross, Dekstomid …

Steckbrief
Wirkstoff: Dexmedetomidin (INN: dexmedetomidine)
ATC-Code: N05CM18
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Dexdor 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber: Orion Corporation
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Dexmedetomidin ist ein Alpha-2-Agonist zur Sedierung erwachsener Intensivpatienten sowie zur prozeduralen Sedierung nicht intubierter Erwachsener.

Anwendung

Sedierung erwachsener Intensivpatienten, die keine tiefere Sedierung als Erweckbarkeit auf Ansprache benötigen (RASS 0 bis -3)
Sedierung nicht intubierter Erwachsener vor und/oder während diagnostischer oder chirurgischer Eingriffe

Dosierung

Nur im Krankenhaus durch erfahrenes Fachpersonal
Intensivstation: Anfangsrate 0,7 Mikrogramm/kg/h, Anpassung im Bereich 0,2 bis 1,4 Mikrogramm/kg/h; Höchstdosis 1,4 Mikrogramm/kg/h nicht überschreiten
Intensivstation: keine Initialdosis empfohlen; keine Erfahrung über mehr als 14 Tage
Prozedurale Sedierung: Initialinfusion 1,0 Mikrogramm/kg über 10 Minuten, Erhaltung meist ab 0,6–0,7 Mikrogramm/kg/Stunde
Bei gebrechlichen Patienten niedrigere Startrate erwägen; bei Leberfunktionsstörung Vorsicht und ggf. reduzierte Erhaltungsdosis

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
Fortgeschrittener Herzblock (Grad 2 oder 3) ohne Schrittmacher
Unkontrollierte Hypotonie
Akute zerebrovaskuläre Ereignisse

Wichtige Warnhinweise

Nur in Intensivstation, OP oder bei diagnostischen Eingriffen; kontinuierliches kardiales Monitoring
Bei nicht intubierten Patienten Atemüberwachung wegen Atemdepression und Apnoe
Keine Bolusgabe; alternatives Sedativum für akute Agitation bereithalten
Ältere Patienten scheinen ein erhöhtes Hypotonierisiko zu haben

Nebenwirkungen

Intensivstation: am häufigsten Hypotonie, Hypertonie und Bradykardie
Prozedurale Sedierung: Hypotonie, Atemdepression und Bradykardie
Hypotonie und Bradykardie als häufigste schwerwiegende Nebenwirkungen

Wechselwirkungen

Anästhetika, Sedativa, Hypnotika und Opioide: verstärkte sedierende und kardiorespiratorische Wirkungen; ggf. Dosisreduktion
Mögliche Wechselwirkung mit Substraten mit überwiegendem CYP2B6-Metabolismus

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft nicht anwenden, außer der klinische Zustand erfordert es
Geht in die Muttermilch über; Abwägung zwischen Stillen und Therapie

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

DexdorOrion Corporation · EMEA/H/C/002268

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

Dexmedetomidin AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 2 Registereinträge
Dexmedetomidin B. braunB.Braun Melsungen Ag · 1 Registereintrag
Dexmedetomidin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 Registereintrag
Dexmedetomidin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
Dexmedetomidin KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 Registereintrag
Dexmedetomidin KalceksKalceks · 1 Registereintrag
Dexmedetomidin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 Registereintrag
Dexmedetomidine Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
Dexmedetomidine HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Dexmedetomidin B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 Registereintrag
Dexmedetomidin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 Registereintrag
Dexmedetomidin Eql PharmaEql Pharma Ab · 1 Registereintrag
Dexmedetomidin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
Dexmedetomidin KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 Registereintrag
Dexmedetomidin KalceksKalceks · 1 Registereintrag
Dexmedetomidin MylanViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag
Dexmedetomidine Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
Dexmedetomidine HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Dexmedetomidine SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

DekstomidPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
DinesinSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
HipnodexHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
PrexodinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
ProvenixCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
SedadomidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
SemotidinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Dexmedetomidine A.Forall, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Bulgarien: Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Kalceks
Dänemark: Dexmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidin Viatris, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Noridem
Estland: Dexmedetomidine Auxilia, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Finnland: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Viatris
Frankreich: Dexmedetomidine Altan, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmédétomidine Viatris
Griechenland: Dexmedetomidine /Kabi, Dexmedetomidine Ariti, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Valinject
Irland: Dexmedetomidine As Kalceks, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem Enterprises
Island: Dexdor, Dexmedetomidine Rph Pharma
Italien: Dexmedetomidina Galenica Senese, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidine Ever Pharma
Kroatien: Deksmedetomidin Kabi, Deksmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidine Ever Pharma
Lettland: Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Pharmidea
Liechtenstein: Dexdor
Litauen: Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Luxemburg: Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Kabi
Malta: Dexmedetomidine Ever Valinject
Niederlande: Dexmedetomidine Altan Pharmaceuticals S.A., Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem, Dexmedetomidine Seacross
Norwegen: Dexdor, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem, Dexmedetomidine Viatris
Polen: Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Farmak, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Portugal: Dexmedetomidina A.Forall, Dexmedetomidina Acure, Dexmedetomidina Altan, Dexmedetomidina Baxter, Dexmedetomidina Farmak, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kabi, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidina Viatris, Dexmedetomidine Ever Pharma
Rumänien: Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidină Kabi, Dexmedetomidină Kalceks
Schweden: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Rph Pharma
Slowakei: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Slowenien: Deksmedetomidin Kalceks, Deksmedetomidin Viatris, Dexmedetomidine Ever Pharma
Spanien: Dexmedetomidina Altan, Dexmedetomidina B. Braun, Dexmedetomidina Baxter, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kabi, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidina Normon, Dexmedetomidina Rph Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Farmak
Tschechien: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Fmk, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Ungarn: Dexmedetomidin Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Zypern: Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Noridem

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. Dexdor – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/dexdor-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.