Deferasirox
Exjade · ATC-Code V03AC03
Auch bekannt als: Deferasiroks · Handelsnamen: Exjade, Deferasirox G.L., Deferasirox Ratiopharm, Deferasirox Stada, Ferupantil, Deferasi Puren, Deferasirox Abdi, Deferasirox Abz, Deferasirox Al, Deferasirox Amarox, Deferasirox Axiromed, Deferasirox Basics, Deferasirox Beta, Deferasirox Glenmark, Deferasirox Heumann …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Deferasirox
- ATC-Code
- V03AC03
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- EXJADE 90 mg Filmtabletten / EXJADE 180 mg Filmtabletten / EXJADE 360 mg Filmtabletten · EXJADE 90 mg Granulat im Beutel / EXJADE 180 mg Granulat im Beutel / EXJADE 360 mg Granulat im Beutel
- Zulassungsinhaber
- Novartis Europharm Limited
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Deferasirox ist ein oraler Eisenchelator, der überschüssiges Eisen bindet und ausscheidet. Es wird bei chronischer Eisenüberladung, vor allem infolge von Bluttransfusionen, eingesetzt.
Anwendung
- Chronische Eisenüberladung durch häufige Bluttransfusionen bei Beta-Thalassaemia major ab 6 Jahren.
- Transfusionsbedingte chronische Eisenüberladung, wenn Deferoxamin kontraindiziert oder unzureichend ist: bei Beta-Thalassaemia major von 2 bis 5 Jahren (häufige Transfusionen), ab 2 Jahren bei seltenen Transfusionen sowie bei anderen Anämien ab 2 Jahren.
- Chelattherapie-bedürftige Eisenüberladung bei nicht transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen ab 10 Jahren, wenn Deferoxamin kontraindiziert oder unzureichend ist.
Dosierung
- Exjade Filmtabletten und Exjade Granulat, transfusionsbedingte Eisenüberladung: empfohlene Anfangsdosis 14 mg/kg/Tag (z. B. nach etwa 20 Einheiten Erythrozytenkonzentrat oder Serumferritin > 1.000 µg/l); alternativ 7 oder 21 mg/kg/Tag je nach Transfusionsbedarf.
- Gegenüber Deferasirox-Tabletten zur Herstellung einer Suspension wird eine um 30 % niedrigere Dosis der Filmtabletten bzw. des Granulats benötigt.
- Serumferritin monatlich kontrollieren; Anpassung alle 3 bis 6 Monate in Schritten von 3,5 bis 7 mg/kg/Tag; Höchstdosis 28 mg/kg/Tag.
- Nicht transfusionsabhängige Thalassämie: eigenes Dosierschema nach Leber-Eisen-Konzentration und Serumferritin – siehe Volltext.
- Mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B): Dosis deutlich reduzieren, höchstens bis 50 % der empfohlenen Dosis steigern; bei schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) nicht empfohlen. Kreatinin-Clearance < 60 ml/min: kontraindiziert.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Geschätzte Kreatinin-Clearance < 60 ml/min.
Wichtige Warnhinweise
- Niere: dosisabhängige Anstiege des Serumkreatinins bei etwa 36 % der Patienten; akutes Nierenversagen, teils mit Dialysepflicht, wurde berichtet. Nierenfunktion regelmäßig überwachen.
- Leber: Leberwerterhöhungen und Fälle von Leberversagen, teils tödlich, auch mit hyperammonämischer Enzephalopathie; Leberwerte regelmäßig kontrollieren.
- Obere gastrointestinale Ulzerationen und Blutungen, auch tödlich; Vorsicht mit NSAR, Kortikosteroiden und oralen Bisphosphonaten.
- Schwere Hautreaktionen (SJS, TEN, DRESS) wurden berichtet.
- Hör- und Sehstörungen: Untersuchungen vor Beginn und jährlich. Risiko einer Überchelierung beachten.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Magen-Darm-Beschwerden (vor allem Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen) und Hautausschlag, meist leicht bis mäßig und vorübergehend.
- Dosisabhängiger Kreatininanstieg, erhöhte Transaminasen.
- Gelegentlich: Hörminderung, Linsentrübungen. Schwerwiegend: Leberversagen, gastrointestinale Blutung oder Perforation, SJS/TEN/DRESS.
Wechselwirkungen
- Starke UGT-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Ritonavir) können die Wirksamkeit verringern; Serumferritin überwachen.
- Repaglinid (CYP2C8-Substrat) vermeiden; Vorsicht mit CYP1A2-Substraten mit enger therapeutischer Breite (z. B. Theophyllin, Clozapin) und CYP3A4-Substraten (z. B. Ciclosporin, Simvastatin, hormonelle Kontrazeptiva).
- Nicht mit aluminiumhaltigen Antazida einnehmen; Busulfan-Exposition kann ansteigen.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich; kann die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern – zusätzliche oder alternative nicht hormonelle Verhütung empfohlen.
- Stillen wird nicht empfohlen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- Deferasirox Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005156
- Deferasirox Mylan · GenerikumMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/005014
- ExjadeNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000670
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Deferasirox G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Deferasirox RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag
- Deferasirox StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- FerupantilSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Deferasi PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- Deferasirox AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 Registereintrag
- Deferasirox AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Deferasirox AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Deferasirox AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Deferasirox AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
- Deferasirox BasicsBasics Gmbh · 1 Registereintrag
- Deferasirox BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Deferasirox GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Deferasirox HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
- Deferasirox HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
- Deferasirox HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Alle 18 Handelsnamen anzeigen
- Deferasirox JubilantJubilant Pharmaceuticals Nv · 3 Registereinträge
- Deferasirox RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Deferasirox StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Deferasirox UmedicaUmedica Netherlands B.V · 1 Registereintrag
- Deferasirox VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 Registereintrag
- Deferasirox ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- CelactASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- DefeceoDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- DefejactWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- DefirinalPHARMİNAL MEDİKAL İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
- DefroniTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- DeniraxCOSTA SAĞLIK SPOR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
- EnferoxİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
- ExjadeNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- FebindFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
- FenobisNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- FeroutALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 Registereinträge
- FesorSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
Alle 17 Handelsnamen anzeigen
- FuarteABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
- JadiroxBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- OxfetSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 Registereinträge
- VexperdaFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
- ZenoNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 23 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Deferasirox Ab
- Bulgarien
- Deferasirox Synthon, Ziadex, Деферазирокс Тева, Деферазирокс Фармасайънс, Ферупантил
- Dänemark
- Deferasirox Deferasirox "jubilant", Deferasirox Glenmark, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Sigillata, Deferasirox Stada, Deferasirox Teva
- Finnland
- Deferasirox Glenmark, Deferasirox Stada
- Frankreich
- Deferasirox Arrow, Deferasirox Bgr, Deferasirox Biogaran, Deferasirox Eg, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Deferasirox Zentiva
- Griechenland
- Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Rafarm, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Issoferrol, Sidipast
- Island
- Deferasirox Accord, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Mylan, Exjade, Zeoks
- Italien
- Deferasirox Abdi, Deferasirox Aurobindo, Deferasirox Doc, Deferasirox Glenmark, Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Sigillata, Deferasirox Sun, Deferasirox Zentiva
- Kroatien
- Deferasiroks Pliva, Deferasiroks Umedica, Roxofor, Zeoks, Zilart
- Lettland
- Deferasirox Umedica
- Liechtenstein
- Deferasirox Accord, Deferasirox Mylan, Exjade
- Malta
- Deferasirox Pharos
- Niederlande
- Deferasirox Abdi, Deferasirox Amarox, Deferasirox Aurobindo, Deferasirox Betapharm, Deferasirox Cf, Deferasirox Doc, Deferasirox Msn, Deferasirox Rafarm, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Stada, Deferasirox Sun, Deferasirox Synthon, Deferasirox Teva, Deferasirox Umedica, Deferasirox Vivanta, Deferasirox Xiromed, Exferana, Sidipast
- Norwegen
- Deferasirox Accord, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Mylan, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Exjade
- Polen
- Deferasirox Msn, Exferana
- Portugal
- Deferasirox
- Rumänien
- Deferasirox Msn Laboratories, Deferasirox Sanexcel, Deferasirox Stada, Reditens, Zeoks
- Schweden
- Deferasirox
- Slowakei
- Deferasirox, Exferana
- Spanien
- Deferasirox Abdi, Deferasirox Aurovitas, Deferasirox Ratiopharm, Deferasirox Stada, Deferasirox Sun, Deferasirox Tarbis, Deferasirox Teva-Ratiopharm, Deferasirox Umedica, Deferasirox Viso Farmacéutica, Deferasirox Vivanta, Deferasirox Zentiva, Ferupantil
- Tschechien
- Deferasirox Auxpharma, Deferasirox Glenmark, Deferasirox Msn, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Zentiva, Exferana
- Ungarn
- Deferasirox Msn, Deferasirox Pharmascience, Deferasirox Sandoz, Exferana
- Zypern
- Deferasirox Msn, Issoferrol, Sidipast
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- European Medicines Agency. Exjade – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/exjade-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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