Daridorexant
Quviviq · ATC-Code N05CJ03
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Daridorexant
- ATC-Code
- N05CJ03
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- QUVIVIQ 25 mg Filmtabletten / QUVIVIQ 50 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Daridorexant ist ein Orexin-Rezeptor-Antagonist, der die Wachheit vermindert. Es wird zur Behandlung der chronischen Insomnie bei Erwachsenen eingesetzt.
Anwendung
- Erwachsene mit Insomnie, deren Symptome seit mindestens 3 Monaten bestehen und die Tagesfunktion deutlich beeinträchtigen
Dosierung
- Empfohlen: 50 mg einmal pro Nacht, abends innerhalb von 30 Minuten vor dem Zubettgehen
- Nach klinischer Einschätzung bei manchen Patienten 25 mg; Höchstdosis 50 mg täglich
- Behandlungsdauer so kurz wie möglich; Notwendigkeit innerhalb von 3 Monaten und danach regelmäßig prüfen
- Mäßige Leberfunktionsstörung: 25 mg; schwere Leberfunktionsstörung: nicht empfohlen; Nierenfunktionsstörung: keine Anpassung
- Mit mäßigen CYP3A4-Inhibitoren: 25 mg
- Absetzen ohne Ausschleichen möglich; vergessene Dosis nicht in der Nacht nachholen
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
- Narkolepsie
- Gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren
Wichtige Warnhinweise
- Ältere Patienten: Vorsicht wegen Sturzrisiko; über 75 Jahre begrenzte Daten
- ZNS-dämpfende Wirkung: Vorsicht beim Autofahren und Bedienen von Maschinen, besonders in den ersten Tagen
- Vorsicht bei Kombination mit anderen ZNS-dämpfenden Arzneimitteln und Alkohol
- Schlafparalyse, hypnagoge/hypnopompe Halluzinationen und kataplexieähnliche Symptome möglich
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Kopfschmerzen und Somnolenz
- Die meisten Nebenwirkungen leicht bis mittelgradig
Wechselwirkungen
- Starke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir): kontraindiziert
- Mäßige CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Erythromycin, Ciprofloxacin, Ciclosporin): Dosis 25 mg; abends keine Grapefruit
- CYP3A4-Induktoren (z. B. Efavirenz) vermindern die Exposition deutlich
Schwangerschaft und Stillzeit
- Keine Daten zur Schwangerschaft; nur anwenden, wenn der Zustand der Schwangeren eine Behandlung erfordert
- In die Muttermilch geht nur ein sehr geringer Anteil der Dosis über
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- QuviviqIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · EMEA/H/C/005634
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Quviviq
- Liechtenstein
- Quviviq
- Norwegen
- Quviviq
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Quviviq – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/quviviq-epar-product-information_de.pdf
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.