Codein

ATC-Code R05DA04

Auch bekannt als: Codeine, Kodein, Codeine sulfate · Handelsnamen: Bronchi, Codeintropfen-Ct, Codeinum Phosphoricum Berlin-Chemie, Codeinum Phosphoricum Compren Desma, Codeinum Phosphoricum Forte Compren Desma, Codicaps Mono, Codicompren Retard, Tryasol Codein Forte, Tryasol Codein Mite, Tussoret Tag-/Nacht

Steckbrief
Wirkstoff: Codein (INN: codeine)
ATC-Code: R05DA04
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Codein ist ein Opioid-Analgetikum. Laut US-Fachinformation werden Codeinsulfat-Tabletten bei leichten bis mäßigen Schmerzen eingesetzt, wenn ein Opioid angebracht ist und Alternativen nicht ausreichen.

Anwendung

Behandlung leichter bis mäßiger Schmerzen, wenn eine Opioidtherapie angebracht ist und alternative Behandlungen unzureichend sind

Dosierung

Niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer; nur durch in Opioidtherapie erfahrene Ärztinnen und Ärzte
Beginn mit 15 bis 60 mg alle 4 Stunden bei Bedarf; Erwachsenendosen über 60 mg bringen keine zusätzliche Wirkung, aber mehr Nebenwirkungen; Höchstdosis 360 mg in 24 Stunden
Leber- oder Nierenfunktionsstörung: niedrigere Anfangsdosis oder längere Dosierungsintervalle, langsam titrieren
Über Opioid-Antidote (z. B. Naloxon, Nalmefen) informieren; Umstellung von anderen Opioiden: siehe Volltext

Gegenanzeigen

Kinder unter 12 Jahren; Kinder unter 18 Jahren nach Tonsillektomie und/oder Adenotomie
Erhebliche Atemdepression; akutes oder schweres Asthma ohne Überwachung
MAO-Hemmer gleichzeitig oder innerhalb der letzten 14 Tage
Bekannter oder vermuteter Magen-Darm-Verschluss einschließlich paralytischem Ileus; Überempfindlichkeit gegen Codein

Wichtige Warnhinweise

Boxed Warning: Abhängigkeit, Missbrauch und Fehlgebrauch mit Risiko von Überdosis und Tod; lebensbedrohliche Atemdepression, besonders zu Beginn und nach Dosiserhöhung
Boxed Warning: versehentliche Einnahme, besonders durch Kinder, kann tödlich sein; Kombination mit Benzodiazepinen, anderen ZNS-dämpfenden Mitteln oder Alkohol kann zu tiefer Sedierung, Koma und Tod führen
Ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer: erhöhte Morphinbildung; bei Kindern Todesfälle durch Atemdepression, meist nach Tonsillektomie/Adenotomie
Neonatales Opioidentzugssyndrom bei längerer Anwendung in der Schwangerschaft
Außerdem Nebenniereninsuffizienz, schwere Hypotonie, Krampfanfälle, Entzugssymptome

Nebenwirkungen

Am häufigsten Benommenheit, Schwindel, Sedierung, Atemnot, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Verstopfung
Außerdem allergische Reaktionen, Euphorie, Dysphorie, Bauchschmerzen, Juckreiz
Schwerwiegend: Atemdepression, seltener Kreislaufdepression, Atemstillstand, Schock und Herzstillstand

Wechselwirkungen

CYP3A4-Hemmer erhöhen über mehr Morphinbildung das Risiko einer Atemdepression; CYP3A4-Induktoren oder deren Absetzen verändern die Codein-Spiegel; CYP2D6-Hemmer siehe Volltext
Benzodiazepine und andere ZNS-dämpfende Mittel, Muskelrelaxanzien: verstärkte Atemdepression
Serotonerge Arzneimittel: Serotoninsyndrom; MAO-Hemmer kontraindiziert
Gemischte Agonisten/Antagonisten und Partialagonisten, Diuretika und Anticholinergika: siehe Volltext

Schwangerschaft und Stillzeit

Längere Anwendung in der Schwangerschaft kann ein neonatales Opioidentzugssyndrom verursachen
Codein und Morphin gehen in die Muttermilch über; Todesfälle bei gestillten Säuglingen berichtet; Stillen während der Behandlung nicht empfohlen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Deutschland

BronchiCassella-Med Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
Codeintropfen-CtAbz-Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Codeinum Phosphoricum Berlin-ChemieBerlin-Chemie Ag · 1 Registereintrag
Codeinum Phosphoricum Compren DesmaDesma Gmbh · 1 Registereintrag
Codeinum Phosphoricum Forte Compren DesmaDesma Gmbh · 1 Registereintrag
Codicaps MonoApontis Pharma Deutschland Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
Codicompren RetardDesma Gmbh · 1 Registereintrag
Tryasol Codein ForteAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
Tryasol Codein MiteAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
Tussoret Tag-/NachtMaxmedic Pharma Gmbh. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 17 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Bronchodine, Codeinoform, Codeïne Met Eucalyptolsmaak Conforma, Codeïnesiroop Met Eucalyptolsmaak Conforma, Kodeinsirup Mit Eucalyptolgeschmack Conforma, Sirop À La Codéine Au Goût D’eucalyptol Conforma, Sirupus Codeini Conforma, Toularynx
Dänemark: Kodein
Frankreich: Paderyl
Irland: Codant, Codeine Phosphate Hemihydrate Extractum Pharma, Codinex
Kroatien: Kodeinfosfat Alkaloid
Luxemburg: Toularynx
Malta: Codeine Phosphate, Galcodine Linctus care Sugar Free, Toularynx
Niederlande: Codeïnefosfaat, Natterman Bronchicum Extra Sterk, Natterman Melrosum Extra Sterk
Norwegen: Kodein Orifarm Healthcare
Portugal: Toseína
Rumänien: Codeină Fosfat Lph Labormed, Codeină Fosfat Mcc, Codeină Slavia, Farmacod, Fosfat De Codeina, Fosfat De Codeină Bioeel
Schweden: Kodein
Slowakei: Alyostal Prick, Codein Slovakofarma
Slowenien: Kodeinijev Fosfat Alkaloid-Int
Spanien: Codeisan, Histaverin, Toseina
Tschechien: Alyostal Prick, Codein Slovakofarma, Kodein
Ungarn: Codinep

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Codeine sulfate (Hikma Pharmaceuticals USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-22. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=010905f9-3bcb-4b50-9fe8-a3ad0010f14c
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.