Clotrimazol

Candibene, Canesten, Imazol, Otomyk · ATC-Code G01AF02

Auch bekannt als: Clotrimazole, Klotrimazol · Handelsnamen: Candibene, Canesten, Imazol, Otomyk, Antifungol Hexal, Antimykal, Apocanda, Canifug, Cloderm, Clotri, Clotrigalen, Clotrikad, Fungizid, Gilt, Imazol Paste …

Steckbrief
Wirkstoff: Clotrimazol (INN: clotrimazole)
ATC-Code: G01AF02
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: Clotrimazole (Hikma Pharmacuticals USA USA Inc.), Fassung vom 2021-07-30

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Das Wichtigste in Kürze

Clotrimazol ist ein Azol-Antimykotikum. Laut US-Fachinformation wird es als Lutschtablette zur lokalen Behandlung und zur Vorbeugung der oropharyngealen Candidose eingesetzt.

Anwendung

Lokale Behandlung der oropharyngealen Candidose; Diagnose vorher durch KOH-Präparat und/oder Kultur sichern
Prophylaxe der oropharyngealen Candidose bei Immunsuppression durch Chemotherapie, Strahlentherapie oder Steroidtherapie bei Leukämie, soliden Tumoren oder Nierentransplantation

Dosierung

Nur als Lutschtablette, die langsam im Mund aufgelöst wird
Behandlung: eine Lutschtablette fünfmal täglich über vierzehn aufeinanderfolgende Tage
Prophylaxe: eine Lutschtablette dreimal täglich für die Dauer der Chemotherapie oder bis die Steroide auf Erhaltungsdosis reduziert sind
Nur begrenzte Daten zur Langzeitanwendung; Therapie möglichst kurz halten

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Nicht zur Behandlung systemischer Mykosen einschließlich systemischer Candidose angezeigt
Für die Prophylaxe bei anderen Ursachen einer Immunsuppression fehlen kontrollierte Daten

Nebenwirkungen

Auffällige Leberwerte; erhöhte SGOT bei etwa 15 % der Patienten in Studien
Übelkeit, Erbrechen, unangenehme Empfindungen im Mund, Juckreiz

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

CandibeneTeva B.V · 2 Registereinträge
CanestenBayer Austria Gmbh · 5 Registereinträge
ImazolLaboratoires Bailleul S.A. · 1 Registereintrag
OtomykInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Antifungol HexalHexal Ag · 2 Registereinträge
AntimykalRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 Registereintrag
ApocandaAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 3 Registereinträge
CanestenBayer Vital Gmbh · 5 Registereinträge
CanifugDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 2 Registereinträge
ClodermDermapharm Ag · 1 Registereintrag
ClotriDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
ClotrigalenGalenpharma Gmbh · 2 Registereinträge
ClotrikadDr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh · 1 Registereintrag
Clotrimazol1 A Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Mibe Gmbh Arzneimittel, Aliud Pharma Gmbh · 5 Registereinträge
FungizidRatiopharm Gmbh · 4 Registereinträge
GiltLaves-Arzneimittel Gmbh · 2 Registereinträge

Alle 23 Handelsnamen anzeigen

Imazol PasteLaboratoires Bailleul S.A. · 1 Registereintrag
KadefunginDr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh · 5 Registereinträge
Myko CordesIchthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg · 1 Registereintrag
MykofunginMibe Gmbh Arzneimittel · 2 Registereinträge
Mykohaug CBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Mykomed CremeWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 Registereintrag
OnymykénSchuck Gmbh · 1 Registereintrag
OtomykInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 Registereintrag
Vagiflor MykomedWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 Registereintrag
Vagisan MykoDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 5 Registereinträge
Warimazol VagWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

Gyno-CanestenBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

CLOTIC (clotrimazole) otic solutionCarwin Pharmaceutical Associates, LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Canestene Gyn, Canestene Intim
Bulgarien: Канестен, Клотримазол
Dänemark: Canesten, Canvag, Clotic
Estland: Canesten, Canifug, Clotrimazole Auxilia, Imazol, Klotrimasool Gsk
Finnland: Canesderm, Canesten, Clotic
Frankreich: Clotrimazole Eg Labo Conseil, Mycohydralin
Griechenland: Canesten
Irland: Canesten
Island: Canesten
Italien: Antimicotico Same, Candazol, Canesten, Cangil, Clotic, Clotrimazolo Doc, Clotrimazolo Eg, Clotrimazolo Farmakopea, Clozol, Ellecos, Gyno-Canesten, Lenil Antimicotico, Lenirit Micosi, Vagisil Antimicotico
Kroatien: Canesten, Canifug, Klotrimazol Pliva, Plimycol, Vagisan Myko Kombi
Lettland: Canesten, Canifug Cremolum, Clotrimazolum Gsk, Klotrimazol Polpharma, Miclodin
Litauen: Canesten, Canifug Cremolum, Clotrimazole Ingen Pharma, Clotrimazolum Gsk, Klotrimazolas Polpharma, Miclodin
Luxemburg: Canestene Gyn, Canestene Intim, Fungizid
Malta: Canesten, Clotrimazolum Hasco, Nalbix
Niederlande: Canesten Foot, Canesten Gyno, Canesten Skin, Clotrimazol Gyno Ace, Clotrimazol Gyno Teva, Clotrimazol Kruidvat, Clotrimazol Trekpleister, Linn
Norwegen: Canesten, Clotic
Polen: Canesten, Clotidal, Clotrimazolum Aflofarm, Clotrimazolum Amara, Clotrimazolum Gsk, Clotrimazolum Hasco, Clotrimazolum Medana, Clotrimazolum Promedo, Clotrimazolum Ziaja, Dromyc, Fungotac, Imazol, Pirolam Intima Vag
Portugal: Candigen, Candiset, Canesten, Clotrimazol Basi, Clotrimazol Bluepharma, Clotrimazol Farmoz, Clotrimazol Generis, Clotrimazol Labesfal, Clotrimazol Labialfarma, Clotrimazol Laphysan, Diomicete, Fungotux, Gino-Canesten, Gino-Hadazin, Hadazin, Holginec, Holpemic, Ligynax, Micolysin, Nalbix, Otasol, Tinesil, Urpux, Vilfux, Zolenov
Rumänien: Canesten, Clotrimazol Atb, Clotrimazol Biofarm, Clotrimazol Fiterman, Clotrimazol Hyperion, Clotrimazol Mcc, Clotrimazol Rompharm, Clotrimazol Slavia, Clotrimazol Zentiva
Schweden: Canesten, Clotic
Slowakei: Candibene, Canesten, Canifug, Clotrimazol Al, Clotrimazole Dr. Müller Pharma, Imazol Krémpasta, Jenamazol, Lozamyk
Slowenien: Canesten, Canesten1, Canesten3, Canifug, Leotimez
Spanien: Canesmed, Canespie, Canestén, Clotrimazol Laphysan, Clotrimazol Nutra Essential, Gine-Canesmed, Gine-Canestén
Tschechien: Candibene, Canesten, Canifug, Clotrimazol Cotylena, Clotrimazole, Cotylena, Imazol Krémpasta, Jenamazol, Lozamyk
Ungarn: Candibene, Canesten, Imamono, Vagisan Myko Cremolum
Zypern: Canesten, Mycoril, Warimazol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Clotrimazole (Hikma Pharmacuticals USA USA Inc.) – Prescribing Information, 2021-07-30. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0bc4b876-ddee-4f03-b44f-544348739a26
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.