Clonazepam
Rivotril · ATC-Code N03AE01
Auch bekannt als: klonazepam · Handelsnamen: Rivotril, Antelepsin, Clonazepam Aristo, Clonazepam Holsten, Clonazepam Neuraxpharm, Malontil, Rivoclon, Klonopin
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Clonazepam
- Wirkstoffgruppe
- Benzodiazepine
- ATC-Code
- N03AE01
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)
- Die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen und Opioiden kann zu ausgeprägter Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Die gleichzeitige Verordnung dieser Arzneimittel ist Patienten vorzubehalten, für die alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind. Dosierungen und Behandlungsdauer auf das erforderliche Minimum beschränken. Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung beobachten (siehe WARNHINWEISE und VORSICHTSMASSNAHMEN).
- Die Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Clonazepam-Tabletten, setzt die Anwender den Risiken von Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit aus, die zu Überdosierung oder Tod führen können. Missbrauch und Fehlgebrauch von Benzodiazepinen gehen häufig mit der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel, von Alkohol und/oder illegalen Substanzen einher, was mit einer erhöhten Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Folgen verbunden ist. Vor der Verordnung von Clonazepam-Tabletten und während der gesamten Behandlung das Risiko jedes Patienten für Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit beurteilen (siehe WARNHINWEISE).
- Die fortgesetzte Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Clonazepam-Tabletten, kann zu einer klinisch signifikanten körperlichen Abhängigkeit führen. Die Risiken von Abhängigkeit und Entzug steigen mit längerer Behandlungsdauer und höherer Tagesdosis. Ein abruptes Absetzen oder eine rasche Dosisreduktion von Clonazepam-Tabletten nach fortgesetzter Anwendung kann akute Entzugsreaktionen auslösen, die lebensbedrohlich sein können. Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, Clonazepam-Tabletten durch schrittweises Ausschleichen absetzen bzw. die Dosis schrittweise reduzieren (siehe DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG und WARNHINWEISE).
Englisches Original anzeigen
- Concomitant use of benzodiazepines and opioids may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Reserve concomitant prescribing of these drugs for patients for whom alternative treatment options are inadequate. Limit dosages and durations to the minimum required. Follow patients for signs and symptoms of respiratory depression and sedation (see WARNINGSand PRECAUTIONS).
- The use of benzodiazepines, including clonazepam tablets, exposes users to risks of abuse, misuse, and addiction, which can lead to overdose or death. Abuse and misuse of benzodiazepines commonly involve concomitant use of other medications, alcohol, and/or illicit substances, which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes. Before prescribing clonazepam tablets and throughout treatment, assess each patient’s risk for abuse, misuse, and addiction (see WARNINGS).
- The continued use of benzodiazepines, including clonazepam tablets, may lead to clinically significant physical dependence. The risks of dependence and withdrawal increase with longer treatment duration and higher daily dose. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of clonazepam tablets after continued use may precipitate acute withdrawal reactions, which can be life-threatening. To reduce the risk of withdrawal reactions, use a gradual taper to discontinue clonazepam tablets or reduce the dosage (see DOSAGE AND ADMINISTRATIONand WARNINGS).
Das Wichtigste in Kürze
Clonazepam ist ein Benzodiazepin mit antikonvulsiver Wirkung. Laut US-Fachinformation wird es bei bestimmten Anfallsleiden und bei Panikstörung angewendet.
Anwendung
- Anfallsleiden: allein oder zusätzlich bei Lennox-Gastaut-Syndrom, akinetischen und myoklonischen Anfällen
- Absencen, die nicht auf Succinimide ansprechen
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Dosierung
- Anfallsleiden, Erwachsene: Anfangsdosis höchstens 1,5 mg/Tag in drei Einzeldosen; Steigerung um 0,5 bis 1 mg alle 3 Tage; Höchstdosis 20 mg/Tag
- Anfallsleiden, Kinder (bis 10 Jahre oder 30 kg): Beginn mit 0,01 bis 0,03 mg/kg/Tag, höchstens 0,05 mg/kg/Tag, in zwei oder drei Dosen; Erhaltung 0,1 bis 0,2 mg/kg
- Panikstörung, Erwachsene: Beginn mit 0,25 mg zweimal täglich, nach 3 Tagen Zieldosis 1 mg/Tag; maximal 4 mg/Tag
- Ältere Patienten: mit niedrigen Dosen beginnen und eng überwachen
- Absetzen schrittweise (Panikstörung: Reduktion um 0,125 mg zweimal täglich alle 3 Tage)
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine
- Klinische oder biochemische Hinweise auf eine signifikante Lebererkrankung
- Akutes Engwinkelglaukom
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: gleichzeitige Anwendung mit Opioiden kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen
- Boxed Warning: Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit mit Risiko von Überdosierung oder Tod
- Boxed Warning: körperliche Abhängigkeit; abruptes Absetzen kann lebensbedrohliche Entzugsreaktionen auslösen
- Erhöhtes Risiko suizidaler Gedanken oder Verhaltensweisen (Antiepileptika)
- Möglicher Wirkverlust im Verlauf der Behandlung
Nebenwirkungen
- Anfallsleiden: Benommenheit (etwa 50 %), Ataxie (etwa 30 %), Verhaltensstörungen (etwa 25 %)
- Weitere: Palpitationen, Haarausfall, Hautausschlag, gastrointestinale Beschwerden, Blutbildveränderungen, Atemdepression
Wechselwirkungen
- Opioide: erhöhtes Risiko für Atemdepression; Dosis und Dauer begrenzen
- Alkohol vermeiden
- Cytochrom-P450-Induktoren (Phenytoin, Carbamazepin, Lamotrigin, Phenobarbital) senken die Clonazepam-Spiegel um etwa 38 %
- Mehrere Antikonvulsiva: verstärkte ZNS-dämpfende Wirkung
Schwangerschaft und Stillzeit
- Anwendung spät in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Sedierung und/oder Entzugssymptome verursachen
- Clonazepam geht in die Muttermilch über; Sedierung, Trinkschwäche und schlechte Gewichtszunahme bei gestillten Säuglingen berichtet
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- AntelepsinDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Clonazepam AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
- Clonazepam HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Clonazepam NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- MalontilHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 Registereinträge
- RivoclonSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- RivotrilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- KlonopinH2-Pharma, LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Rivotril
- Bulgarien
- Клоназепам Tzf, Клонакса, Клонарекс, Клонатрон
- Dänemark
- Clonazepam G.L. Pharma, Clonazepam Holsten, Iqtopam, Rivotril
- Estland
- Clonazepam Sanoswiss, Rivotril
- Finnland
- Iqtopam, Rivatril
- Frankreich
- Rivotril
- Irland
- Clonazepam Rosemont, Rivotril
- Island
- Iqtopam, Rivotril
- Italien
- Clonazepam Eg, Rivotril
- Kroatien
- Elunari, Rivotril
- Lettland
- Clonazepam Sanoswiss, Clonazepam Tzf
- Litauen
- Clonazepam Eletis, Clonazepam Polta, Clonazepam Sanoswiss, Clonazepam Tc, Clonazepam Tzf
- Luxemburg
- Rivotril
- Malta
- Clonazepamum Tzf, Clonotril
- Niederlande
- Clonazepam Double-E Pharma, Clonazepam Tiofarma, Clonazepam Tzf, Rivotril
- Norwegen
- Iqtopam, Rivotril
- Polen
- Clonazepamum Tzf, Klonafen
- Portugal
- Clonazepam Aristo, Clonazepam Bluepharma, Clonazepam Wise, Rivotril, Zepacla
- Rumänien
- Clonazepam G.L. Pharma, Clonotril, Rivotril
- Schweden
- Clonazepam /, Clonazepam Holsten, Iktorivil
- Slowenien
- Rivotril
- Spanien
- Clonazepam Biomed, Clonazepam Neuraxpharm, Clonazepam Tzf, Rivotril
- Tschechien
- Rivotril
- Ungarn
- Clonazepam Tarchomin, Rivotril
- Zypern
- Aklonil, Clonazepam Remedica, Clonotril
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Clonazepam (Advagen Pharma Ltd) – Prescribing Information, 2026-06-25. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=30d674f9-f1b3-4c2d-a8e9-3bc8e476f1ec
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N03AE.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.