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Cinacalcet

Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Viatris (previously Cinacalcet Mylan) · ATC-Code H05BX01

Handelsnamen: Cinacalcet Medice, Cinacalcet Ratiopharm, Cinacalcet Stada, Cinglan, Cinacalcet Al, Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Ascend, Cinacalcet Devatis, Cinacalcet Heumann, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Sigillata, Cinacalcet Tillomed, Cinacalcet Zentiva, Cineset, Cynacal …

Steckbrief
Wirkstoff
Cinacalcet
ATC-Code
H05BX01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Cinacalcet Accordpharma 30 mg Filmtabletten / Cinacalcet Accordpharma 60 mg Filmtabletten / Cinacalcet Accordpharma 90 mg Filmtabletten
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Cinacalcet ist ein Kalzimimetikum, das die Parathormonausschüttung senkt. Es wird bei sekundärem Hyperparathyreoidismus unter Dialyse sowie bei Hyperkalzämie durch Nebenschilddrüsenkarzinom oder primären Hyperparathyreoidismus eingesetzt.

Anwendung

  • Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei Erwachsenen mit terminaler Niereninsuffizienz unter Dialyse
  • Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei Kindern ab 3 Jahren unter Dialyse, wenn Standardtherapie nicht ausreicht
  • Senkung der Hyperkalzämie bei Erwachsenen mit Nebenschilddrüsenkarzinom
  • Primärer Hyperparathyreoidismus bei Erwachsenen, wenn eine Parathyreoidektomie angezeigt, aber nicht möglich oder kontraindiziert ist

Dosierung

  • Sekundärer HPT, Erwachsene: Beginn mit 30 mg einmal täglich, Titration alle 2 bis 4 Wochen bis maximal 180 mg einmal täglich; Ziel-PTH bei Dialysepatienten 150–300 pg/mL
  • PTH 1 bis 4 Wochen nach Beginn oder Dosisänderung messen; Serumkalzium innerhalb 1 Woche nach Beginn oder Änderung
  • Bei niedrigem Serumkalzium bzw. Hypokalzämie-Symptomen Dosis reduzieren oder pausieren (Schema im vollständigen Text)
  • Kinder ab 3 Jahren: Startdosis höchstens 0,20 mg/kg einmal täglich (Trockengewicht)
  • Nebenschilddrüsenkarzinom und primärer HPT: eigenes Titrationsschema im vollständigen Text
  • Mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung: Vorsicht und engmaschige Überwachung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Hypokalzämie

Wichtige Warnhinweise

  • Lebensbedrohliche und tödliche Ereignisse durch Hypokalzämie bei Erwachsenen und Kindern; Serumkalzium engmaschig überwachen
  • QT-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien berichtet; Vorsicht bei weiteren QT-Risikofaktoren
  • Behandlung nicht beginnen, wenn das korrigierte Serumkalzium unter dem Normbereich liegt
  • Krampfanfälle und Schwindel möglich

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Übelkeit und Erbrechen, meist leicht bis mäßig und vorübergehend
  • Häufig: Überempfindlichkeitsreaktionen, Appetitlosigkeit, Krampfanfälle, Schwindel, Parästhesien, Kopfschmerzen, Hypotonie
  • Häufigkeit nicht bekannt: Verschlechterung einer Herzinsuffizienz, QT-Verlängerung

Wechselwirkungen

  • Andere kalziumsenkende Arzneimittel erhöhen das Hypokalzämierisiko; nicht mit Etelcalcetid kombinieren
  • Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Ritonavir) oder -Induktoren (Rifampicin): ggf. Dosisanpassung; Rauchen beeinflusst die Clearance
  • Cinacalcet hemmt CYP2D6 stark: Dosisanpassung von z. B. Flecainid, Propafenon, Metoprolol, Desipramin möglich

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Keine klinischen Daten; in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Nutzen das Risiko für den Fetus rechtfertigt
  • Unbekannt, ob in die Muttermilch übergehend; Entscheidung über Abstillen oder Therapieabbruch nach Nutzen-Risiko-Abwägung

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Cinacalcet MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Cinacalcet RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
  • Cinacalcet StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • CinglanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Cinacalcet AlAliud Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
  • Cinacalcet AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
  • Cinacalcet AscendAscend Gmbh · 1 Registereintrag
  • Cinacalcet DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
  • Cinacalcet HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
  • Cinacalcet MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Cinacalcet QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 Registereintrag
  • Cinacalcet RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Cinacalcet SigillataSigillata Limited · 1 Registereintrag
  • Cinacalcet StadaStadapharm Gmbh · 2 Registereinträge
  • Cinacalcet TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Cinacalcet ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • CinesetNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • CynacalVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • NefrosetİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • PimaroDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 Registereinträge
  • ViscapABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 23 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Cinacalcet Ab
Bulgarien
Синакалцет Тева, Синакалцет Хитън
Dänemark
Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Sigillata, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva
Finnland
Cinacalcet Accord, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Stada, Sinafex
Frankreich
Cinacalcet Arrow, Cinacalcet Bgr, Cinacalcet Biogaran, Cinacalcet Cristers, Cinacalcet Eg, Cinacalcet Evolugen, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Sandoz, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Zentiva
Griechenland
Calcedem, Cinacalcet Faran, Cinacalcet Genepharm, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Ωσ Υδροχλωρική Pharmazac, Cinacalcetωσ Υδροχλωρική Pharmazac
Irland
Cinacalcet Clonmel, Cinacalcet Teva
Island
Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Viatris, Cinacalcet Wh
Italien
Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Aurobindo, Cinacalcet Eg, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Tillomed
Kroatien
Cinakalcet
Liechtenstein
Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Viatris
Malta
Cinacalcet Clonmel, Cinacalcet Heaton
Niederlande
Calcedem, Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Arx, Cinacalcet Cf, Cinacalcet Devatis, Cinacalcet Doc, Cinacalcet Genepharm, Cinacalcet Genthon, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Hydrochloride Aurobindo, Cinacalcet Macleods, Cinacalcet Pharmazac, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Will Pharma, Cinglan
Norwegen
Cinacalcet
Polen
Cinacalcet Aurovitas
Portugal
Cinacalcet Basi, Cinacalcet Generis
Rumänien
Cinacalcet Heaton
Schweden
Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva
Slowakei
Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Pharmsol, Cinacalcet Teva
Spanien
Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Aurovitas, Cinacalcet Basi, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Macleods, Cinacalcet Normon, Cinacalcet Pharmsol, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Tarbis, Cinacalcet Tillomed
Tschechien
Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Zentiva
Ungarn
Cinacalcet Onkogen
Zypern
Cinacalcet (Ωσ Hydrochloride) Pharmazac, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet/Pharmazac

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Cinacalcet Accordpharma – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/cinacalcet-accordpharma-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.