Carmustin
Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) · ATC-Code L01AD01
Auch bekannt als: carmustine, Karmustin · Handelsnamen: Carmubris®, Carmustin Accord, Carmustin Stada, Carmustin Waymade, Carmubris, Carmustin Accordpharma, Carmustin Glenmark, Carmustin Puren, Carmustin Ratiopharm, Gliadel, Bicnu, Bimustin, Carmucnu, Trabiem
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Carmustin (INN: carmustine)
- Wirkstoffgruppe
- Alkylanzien
- ATC-Code
- L01AD01
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Carmustin medac 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Konzentrats für eine / Infusionslösung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Carmustin (Carmustine medac) ist ein alkylierendes Zytostatikum aus der Gruppe der Nitrosoharnstoffe, das bei Erwachsenen bei verschiedenen bösartigen Tumoren und vor einer autologen Stammzelltransplantation eingesetzt wird.
Anwendung
- Hirntumoren (Glioblastom, Hirnstammgliome, Medulloblastom, Astrozytom, Ependymom) und Hirnmetastasen.
- Sekundärtherapie bei Non-Hodgkin-Lymphom und Morbus Hodgkin; Tumoren des Magen-Darm-Trakts; malignes Melanom in Kombination.
- Konditionierung vor autologer hämatopoetischer Progenitorzelltransplantation (HPCT) bei malignen hämatologischen Erkrankungen.
Dosierung
- Monotherapie bei nicht vorbehandelten Patienten: 150 bis 200 mg/m² intravenös alle 6 Wochen, als Einzeldosis oder verteilt auf 75 bis 100 mg/m² an zwei aufeinanderfolgenden Tagen.
- Erneute Gabe erst, wenn Thrombozyten über 100.000/mm³ und Leukozyten über 4.000/mm³ liegen, frühestens nach sechs Wochen; Folgedosen nach dem Nadir der Vorbehandlung anpassen (bis auf 70 % bzw. 50 % der Vordosis).
- Konditionierung vor HPCT: 300 – 600 mg/m² intravenös in Kombination mit anderen Zytostatika.
- Bei eingeschränkter glomerulärer Filtrationsrate Dosis reduzieren; ältere Patienten eher am unteren Ende des Dosisbereichs beginnen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Carmustin, andere Nitrosoharnstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Schwere Knochenmarkdepression; schwere (terminale) Niereninsuffizienz.
- Kinder und Jugendliche; Stillzeit.
Wichtige Warnhinweise
- Lungentoxizität (Infiltrate und/oder Fibrose) bei bis zu 30 %, auch Jahre später; erhöhtes Risiko ab kumulativen Dosen von 1.200-1.500 mg/m² und bei Hochdosis (600 mg/m²). Lungenfunktion und Thoraxröntgen vor und während der Behandlung.
- Verzögerte, kumulative Knochenmarkdepression (Beginn nach 7-14 Tagen); Blutbild häufig kontrollieren.
- Langzeitanwendung kann zu akuter Leukämie und Knochenmarkdysplasie führen.
- Reversible, verzögerte Lebertoxizität sowie Nierenschäden möglich.
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Myelosuppression, Ataxie, Schwindel, Kopfschmerzen, Augentoxizität, Hypotonie (Hochdosis, Alkoholgehalt des Lösungsmittels), Phlebitis, Lungentoxizität, starke Übelkeit und Erbrechen.
- Häufig: Anämie, Enzephalopathie (Hochdosis), Anorexie, Verstopfung, Durchfall, Stomatitis, Lebertoxizität, akute Leukämie.
- Nicht bekannt: opportunistische Infektionen (auch tödlich), Krampfanfälle.
Wechselwirkungen
- Cimetidin verstärkt die Toxizität von Carmustin.
- Verminderte Wirkung von Digoxin und von Antiepileptika (Phenytoin) möglich.
- Melphalan erhöht das Risiko einer Lungentoxizität.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Nicht in der Schwangerschaft anwenden; Frauen und Männer sollen während und mindestens 6 Monate nach der Behandlung wirksam verhüten.
- Stillen ist kontraindiziert.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) · Generikummedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · EMEA/H/C/004326
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Carmubris®Tillomed Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Carmustin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
- Carmustin StadaStada Arzneimittel Ag · 2 Registereinträge
- Carmustin WaymadeWaymade B.V. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- CarmubrisTillomed Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Carmustin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
- Carmustin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
- Carmustin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Carmustin PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 Registereintrag
- Carmustin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Carmustin StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Carmustin WaymadeWaymade Plc · 1 Registereintrag
- GliadelClinigen Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- BicnuIDEOGEN İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
- BimustinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
- CarmucnuVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- TrabiemBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Carmustine Tillomed
- Dänemark
- Carmustin Waymade, Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Macure, Carmustine Stada
- Estland
- Carmustine Accord
- Finnland
- Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Macure, Carmustine Waymade
- Frankreich
- Bicnu, Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Arrow, Carmustine Hikma, Carmustine Vivanta, Gliadel
- Griechenland
- Carmustine Tillomed, Carmustine Waymade
- Irland
- Carmustine Accord, Carmustine Tillomed Pharma Gmbh, Gliadel
- Island
- Carmustine Medac, Carmustine Stada
- Italien
- Bicnu, Carmustina Hikma, Carmustina Waymade, Gliadel
- Kroatien
- Karmustin Msn, Karmustin Pliva, Karmustin Teva
- Liechtenstein
- Carmustin Medac
- Litauen
- Carmustine Zentiva
- Malta
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- Niederlande
- Carmustine Accord, Carmustine Glenmark, Carmustine Hikma, Carmustine Teva, Carmustine Vivanta
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- Polen
- Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Waymade, Carmustine Zentiva
- Portugal
- Carmustina Accord, Carmustina Accordpharma, Carmustina Generis, Carmustina Hikma, Carmustina Teva, Carmustina Tillomed, Carmustina Waymade, Gliadel
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- Carmustină Waymade
- Schweden
- Carmustine
- Slowakei
- Carmustine Zentiva
- Slowenien
- Karmustin Teva, Karmustin Tillomed Pharma
- Spanien
- Bicnu, Carmustina Accord, Carmustina Accordpharma, Carmustina Aurovitas, Carmustina Glenmark, Carmustina Hikma, Carmustina Teva, Carmustina Waymade, Gliadel
- Tschechien
- Carmustine Accord, Carmustine Msn, Carmustine Waymade, Carmustine Zentiva
- Ungarn
- Carmustine Teva, Carmustine Tillomed
- Zypern
- Carmustine Accord, Carmustine Msn
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/carmustine-medac-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L01AD.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.