Caffeine Citrate
Gencebok · ATC-Code N06BC01
Auch bekannt als: Kafein sitrat · Handelsnamen: Gencebok, Coffekapton, Coffeinum N, Percoffedrinol N Aristo, Sk-Dragees Bonnies, Kafesit, Kafsiton, Peyona, Sitafein
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Caffeine Citrate
- ATC-Code
- N06BC01
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Gencebok 10 mg/ml Infusionslösung
- Zulassungsinhaber
- Gennisium Pharma
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Coffeincitrat (Gencebok, Infusionslösung) ist ein Methylxanthin und Stimulans des Atemzentrums zur Behandlung der primären Apnoe bei Frühgeborenen.
Anwendung
- Behandlung der primären Apnoe bei Frühgeborenen.
Dosierung
- Bei bisher unbehandelten Säuglingen: Initialdosis 20 mg Coffeincitrat pro kg Körpergewicht als langsame intravenöse Infusion über 30 Minuten.
- Nach 24 Stunden: Erhaltungsdosis 5 mg/kg Körpergewicht alle 24 Stunden, intravenös über 10 Minuten oder oral (z. B. über Magensonde).
- Die Dosis als Coffeinbase entspricht der Hälfte der Dosis als Coffeincitrat.
- Bei unzureichendem Ansprechen: zweite Initialdosis von maximal 10-20 mg/kg nach 24 Stunden oder höhere Erhaltungsdosen von 10 mg/kg möglich; Coffeinspiegel ggf. überwachen.
- Bei Risikosituationen (sehr unreife Frühgeborene, Nieren- oder Leberfunktionsstörung, Krampfleiden, Herzerkrankung, interagierende Arzneimittel) Dosis nach Plasmaspiegeln anpassen; bei Niereninsuffizienz reduzierte Erhaltungsdosis.
- Nur auf einer neonatologischen Intensivstation.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Apnoe bei Frühgeborenen ist eine Ausschlussdiagnose; andere Ursachen vorher ausschließen oder behandeln.
- Nach Theophyllin-Vorbehandlung oder hohem mütterlichem Coffeinkonsum vor der Geburt Ausgangsspiegel messen.
- Vorsicht bei Krampfanfällen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
- Sorgfältige Überwachung auf nekrotisierende Enterokolitis; Vorsicht bei gastroösophagealem Reflux.
- Nach Therapieende Überwachung für etwa eine Woche wegen möglicher erneuter Apnoen.
Nebenwirkungen
- Dosisabhängige ZNS-Stimulation (Krampfanfälle, Reizbarkeit, Unruhe, Zittrigkeit), Herzwirkungen (Tachykardie, Arrhythmie, Hypertonie) und Hyperglykämie.
- Häufig: Hyperglykämie; gelegentlich: Krampfanfälle; selten: Überempfindlichkeitsreaktion.
- Häufigkeit nicht bekannt: Sepsis, Hypoglykämie, Gedeihstörung, Nahrungsunverträglichkeit, Hirnschädigung, Taubheit.
Wechselwirkungen
- Nicht gleichzeitig mit Theophyllin anwenden (gegenseitige Umwandlung bei Frühgeborenen).
- Abbau über CYP1A2; Wechselwirkungen mit CYP1A2-Substraten, -Hemmern oder -Induktoren möglich.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Coffein geht in die Muttermilch über; stillende Mütter behandelter Neugeborener sollen keine coffeinhaltigen Lebensmittel, Getränke oder Arzneimittel zu sich nehmen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- GencebokGennisium Pharma · EMEA/H/C/005435
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- CoffekaptonStrallhofer Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Coffeinum NCooper Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 Registereintrag
- Percoffedrinol N AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
- Sk-Dragees BonniesInverma Johannes Lange Gmbh + Cokg · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- KafesitBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
- KafsitonONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- PeyonaCHIESI İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- SitafeinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 10 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Cafeine Sterop
- Frankreich
- Citrate De Cafeine Cooper, Percutafeine
- Island
- Gencebok, Peyona
- Italien
- Caffeina Citrato Monico
- Liechtenstein
- Gencebok, Peyona
- Malta
- Caffeine Citrate Monico
- Norwegen
- Gencebok, Peyona
- Schweden
- Koffein Viatris
- Spanien
- Durvitan
- Ungarn
- Coffeini Fono Viii. Naturland
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Gencebok – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/gencebok-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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