Budesonide / Formoterol

BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax · ATC-Code R03AK07

Handelsnamen: BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax, Symbicort, Airbufo Forspiro, Bufori Easyhaler, Symbicort Turbohaler, Airbir, Asfogran, Bretfor, Combihale, Fenoster, Foradil Combi, Formega, Forpack, Rolastym …

Steckbrief
Wirkstoff: Budesonide / Formoterol
ATC-Code: R03AK07
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: BiResp Spiromax 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation · BiResp Spiromax 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation · DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation · DuoResp Spiromax 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Zulassungsinhaber: Teva Pharma B.V.
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Budesonid/Formoterol ist eine Inhalationskombination aus einem Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta-2-Agonisten zur Behandlung von Asthma und COPD.

Anwendung

Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, wenn eine Kombination aus inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta-2-Agonisten angezeigt ist
COPD bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit FEV1 < 70 % des Sollwerts, wiederholten Exazerbationen und deutlichen Symptomen trotz langwirksamer Bronchodilatatoren

Dosierung

Nicht zur Ersteinstellung des Asthmas und nicht für Patienten mit nur leichtem Asthma; Dosis individuell nach Schweregrad, Titration auf die niedrigste wirksame Dosis
Niedrigere Stärke, Erhaltungstherapie Asthma: Erwachsene 1–2 Inhalationen zweimal täglich (max. 4 Inhalationen zweimal täglich), Jugendliche 1–2 Inhalationen zweimal täglich
Niedrigere Stärke, Erhaltungs- und Bedarfstherapie: 2 Inhalationen pro Tag plus 1 Inhalation bei Bedarf; nicht mehr als 6 Inhalationen bei einer Gelegenheit
Niedrigere Stärke, COPD: 2 Inhalationen zweimal täglich
Höhere Stärke (320/9 Mikrogramm): nur Erhaltungstherapie; Asthma 1 Inhalation zweimal täglich (max. 2 Inhalationen zweimal täglich), COPD 1 Inhalation zweimal täglich
Keine besondere Dosierung bei älteren Patienten; Absetzen ausschleichend, nicht abrupt

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder den sonstigen Bestandteil

Wichtige Warnhinweise

Regelmäßige Überprüfung der Dosis; Notfall-Inhalator stets verfügbar halten
Zunehmender Bedarf an Bedarfsmedikation weist auf eine Verschlechterung hin und erfordert eine Neubewertung
Paradoxer Bronchospasmus möglich: sofort absetzen und alternative Therapie einleiten
Bei Umstellung von oralen Steroiden mögliche Beeinträchtigung der Nebennierenfunktion beachten

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Tremor und Palpitationen, meist leicht und nach einigen Tagen abklingend
Häufig: Candida-Infektionen im Mund-Rachen-Raum, Pneumonie bei COPD-Patienten
Bei COPD unter Budesonid häufiger Hautblutergüsse und Pneumonie als unter Placebo

Wechselwirkungen

Starke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, HIV-Proteasehemmer) erhöhen den Budesonid-Spiegel deutlich; gleichzeitige Anwendung vermeiden
Bei starken CYP3A4-Inhibitoren wird die Erhaltungs- und Bedarfstherapie nicht empfohlen

Schwangerschaft und Stillzeit

Für die Kombination liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangerschaften vor; für Formoterol keine ausreichenden Daten

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Packungsbeilage für Patientinnen und Patienten →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

BiResp SpiromaxTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/003890
DuoResp SpiromaxTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/002348

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

SymbicortAstrazeneca Oesterreich Gmbh · 4 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Airbufo ForspiroHexal Ag · 1 Registereintrag
Bufori EasyhalerOrion Corporation · 1 Registereintrag
Symbicort TurbohalerAstrazeneca Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

AirbirNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
AsfogranGRANDİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ · 1 Registereintrag
BretforNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
CombihaleNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 Registereinträge
FenosterWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 Registereinträge
Foradil CombiARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
FormegaNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 Registereinträge
ForpackNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
RolastymDEVA HOLDİNG A.Ş. · 7 Registereinträge
SuplairEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Ventofor Combi FixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Bulgarien: Airbufo® Forspiro®, Буфомикс Изихалер, Ербуфо Форспиро, Симбикорт, Форакорт
Dänemark: Budesonid/Formoterolfumaratdihydrat Cipla, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Estland: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Finnland: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Frankreich: Budesonide/Formoterol Forspiro Sandoz, Gibiter Easyhaler, Symbicort Rapihaler, Symbicort Turbuhaler
Griechenland: Pulmoresp, Pulmoton, Symbicort
Irland: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Island: Biresp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler, Pulmoton, Symbicort
Italien: Budesonide E Formoterolo Cipla, Budesonide Formoterolo, Fobuler, Gibiter, Sinestic, Symbicort, Symbicortmite Turbohaler
Kroatien: Airbufo Forspiro, Symbicort
Lettland: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Liechtenstein: Biresp Spiromax, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler
Litauen: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Luxemburg: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Malta: Airbufo Forspiro, Symbicort
Niederlande: Airbufo Forspiro, Budesonide/Formoterolfumaraatdihydraat Cipla, Bufoler Easyhaler, Pulentia, Symbicort
Norwegen: Airbufo Forspiro, Biresp Spiromax, Budesonid/Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler, Symbicort
Polen: Airbufo Forspiro, Budesonide + Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Oxodil Combo, Symbicort
Portugal: Assieme Turbohaler, Budesonida + Formoterol Elpen, Bufomix Easyhaler, Gibiter Easyhaler, Symbicort
Rumänien: Airbufo Forspiro, Symbicort
Schweden: Airbufo Forspiro, Budesonide/Formoterol Cipla, Bufar Easyhaler, Bufoler Easyhaler, Bufomide, Bufomix Easyhaler, Bufori Easyhaler, Foracort, Gardette, Pulmoton, Respimix Easyhaler, Symbicort
Slowakei: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Slowenien: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Spanien: Budesonida/Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Foracort, Gibiter Easyhaler, Rilast, Symbicort
Tschechien: Airbufo Forspiro, Budesonidefformoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Ungarn: Bufomix Easyhaler, Pulmalio, Symbicort
Zypern: Bufar Easyhaler, Pulmoton, Symbicort

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

European Medicines Agency. BiResp Spiromax – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/biresp-spiromax-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. DuoResp Spiromax – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/duoresp-spiromax-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.