Brinzolamid/Timolol

Azarga · ATC-Code S01ED51

Auch bekannt als: brinzolamide/timolol, Brinzolamide / Timolol · Handelsnamen: Azarga, Brinzotim-Vision Sine, Blizomit, Brinzloamid/Timolol Micro Labs, Brinzolamid/Timolol Al, Brinzolamid/Timolol Aliud Pharma Gmbh, Brinzolamid/Timolol Axiromed, Brinzolamid/Timolol Heumann, Brinzolamid/Timolol Zentiva, Arudor %, Azarcom, Bematorin-T, Bimapress Duo, Bimasopt, Brimo-Tim …

Steckbrief
Wirkstoff
Brinzolamid/Timolol (INN: brinzolamide / timolol)
ATC-Code
S01ED51
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension
Zulassungsinhaber
Novartis Europharm Limited
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Brinzolamid/Timolol (Azarga) sind Augentropfen aus einem Carboanhydrasehemmer und einem Betablocker zur Senkung des Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension.

Anwendung

  • Senkung des Augeninnendrucks bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, bei denen eine Monotherapie den Druck nicht ausreichend senkt.

Dosierung

  • Erwachsene einschließlich älterer Patienten: zweimal täglich ein Tropfen in das betroffene Auge bzw. die betroffenen Augen; diese Dosis soll nicht überschritten werden.
  • Flasche vor Gebrauch gut schütteln; nasolakrimale Okklusion oder Schließen der Augenlider vermindert die systemische Aufnahme.
  • Bei mehreren Augenarzneimitteln mindestens 5 Minuten Abstand; Augensalben zuletzt.
  • Bei Umstellung von einem anderen Glaukommittel dieses absetzen und Azarga am folgenden Tag beginnen.
  • Keine Anpassung bei Leberfunktionsstörung oder leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung; bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) kontraindiziert; Vorsicht bei schwerer Leberfunktionsstörung.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Betablocker oder Sulfonamide.
  • Reaktive Atemwegserkrankung einschließlich Asthma bronchiale oder Asthma in der Vorgeschichte, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
  • Sinusbradykardie, Sick-Sinus-Syndrom, sinuatrialer Block, AV-Block zweiten oder dritten Grades ohne Herzschrittmacher; manifeste Herzinsuffizienz, kardiogener Schock.
  • Schwere allergische Rhinitis, hyperchlorämische Azidose, schwere Nierenfunktionsstörung.

Wichtige Warnhinweise

  • Beide Wirkstoffe werden systemisch aufgenommen; kardiovaskuläre, pulmonale und andere Betablocker-Nebenwirkungen sind möglich.
  • Sulfonamid-typische Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse können auftreten; bei Zeichen schwerer Reaktionen sofort absetzen.
  • Vorsicht bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hypotonie, AV-Block ersten Grades und leichter/mittelschwerer COPD.
  • Betablocker können Zeichen einer Hypoglykämie verschleiern; Vorsicht bei labilem Diabetes oder spontanen Hypoglykämien.
  • Das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid kann eine Keratopathia punctata oder toxische ulzerative Keratopathie verursachen.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: verschwommenes Sehen, Augenreizung und Augenschmerzen (etwa 2 % bis 7 % der Patienten).
  • Häufig: Keratitis punctata, Dysgeusie, verminderte Herzfrequenz.
  • Nicht bekannt (Einzelkomponenten): Anaphylaxie, Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Ereignisse, Verschlechterung einer Myasthenia gravis, Depression.

Wechselwirkungen

  • Gleichzeitige orale Carboanhydrasehemmer werden nicht empfohlen (additive Wirkungen).
  • CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) können den Brinzolamid-Abbau hemmen; Vorsicht.
  • Additive Hypotonie und/oder ausgeprägte Bradykardie möglich mit oralen Calciumkanalblockern, Betablockern, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Digitalisglykosiden, Parasympathomimetika und Guanethidin.
  • Betablocker können das Ansprechen auf Adrenalin bei Anaphylaxie vermindern.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich; bei Anwendung bis zur Geburt ist das Neugeborene in den ersten Lebenstagen zu überwachen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • AzargaNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000960

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Brinzotim-Vision SineOmnivision Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • BlizomitNtc Srl · 1 Registereintrag
  • Brinzloamid/Timolol Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 Registereintrag
  • Brinzolamid/Timolol AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Brinzolamid/Timolol Aliud Pharma GmbhAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Brinzolamid/Timolol AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
  • Brinzolamid/Timolol HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
  • Brinzolamid/Timolol ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • Arudor %GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • AzarcomVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • AzargaNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Bematorin-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Bimapress DuoROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • BimasoptWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Brimo-TimVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Britil-TWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Combigan %ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • DorzoltoSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Dorzotim Goz DamlasiTEKA TEKNİK CİHAZLAR SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Drasoter-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
Alle 27 Handelsnamen anzeigen
  • Duoprost Göz DamlasiROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • Duosopt FreeVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • DuotravNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Ganfort %ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • LatamedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • LaticomVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Latrost-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
  • OftomixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Rimosopt Göz DamlasiWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • TentritWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • TomecABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Travapress DuoROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • XalacomVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 Registereintrag
  • XolatimDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Zomranip-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 17 weiteren europäischen Ländern
Bulgarien
Бритосопт
Dänemark
Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Zentiva
Estland
Brinzolamide/Timolol Accord
Frankreich
Blizomit, Brinzolamide / Timolol Biogaran, Brinzolamide/Timolol Eg, Brinzolamide/Timolol Viatris, Brinzolamide/Timolol Zentiva
Griechenland
Blizomit
Island
Azarga, Brinzolamide/Timolol Stada
Italien
Aicybet, Blizomit, Brintidox, Brinzolamide E Timololo Accord, Brinzolamide E Timololo Eg, Brinzolamide E Timololo Mylan, Brinzolamide E Timololo Zentiva
Lettland
Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Zentiva
Liechtenstein
Azarga
Litauen
Brinzolamide/Timolol Accord
Niederlande
Aicybet, Blizomit, Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Blumont, Brinzolamide/Timolol Cf, Brinzolamide/Timolol Viatris, Brinzolamide/Timolol Xiromed
Norwegen
Azarga, Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Zentiva, Zoltim
Portugal
Blizomit
Schweden
Brintidox, Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Azad, Brinzolamide/Timolol Stada, Brinzolamide/Timolol Zentiva, Zoltim
Slowakei
Brinzolamid/Timolol Olikla
Spanien
Aicybet, Blizomit
Tschechien
Aicybet, Brinzolamid/Timolol Olikla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Azarga – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/azarga-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

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