Brinzolamid/Timolol
Azarga · ATC-Code S01ED51
Auch bekannt als: brinzolamide/timolol, Brinzolamide / Timolol · Handelsnamen: Azarga, Brinzotim-Vision Sine, Blizomit, Brinzloamid/Timolol Micro Labs, Brinzolamid/Timolol Al, Brinzolamid/Timolol Aliud Pharma Gmbh, Brinzolamid/Timolol Axiromed, Brinzolamid/Timolol Heumann, Brinzolamid/Timolol Zentiva, Arudor %, Azarcom, Bematorin-T, Bimapress Duo, Bimasopt, Brimo-Tim …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Brinzolamid/Timolol (INN: brinzolamide / timolol)
- ATC-Code
- S01ED51
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension
- Zulassungsinhaber
- Novartis Europharm Limited
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Brinzolamid/Timolol (Azarga) sind Augentropfen aus einem Carboanhydrasehemmer und einem Betablocker zur Senkung des Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension.
Anwendung
- Senkung des Augeninnendrucks bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, bei denen eine Monotherapie den Druck nicht ausreichend senkt.
Dosierung
- Erwachsene einschließlich älterer Patienten: zweimal täglich ein Tropfen in das betroffene Auge bzw. die betroffenen Augen; diese Dosis soll nicht überschritten werden.
- Flasche vor Gebrauch gut schütteln; nasolakrimale Okklusion oder Schließen der Augenlider vermindert die systemische Aufnahme.
- Bei mehreren Augenarzneimitteln mindestens 5 Minuten Abstand; Augensalben zuletzt.
- Bei Umstellung von einem anderen Glaukommittel dieses absetzen und Azarga am folgenden Tag beginnen.
- Keine Anpassung bei Leberfunktionsstörung oder leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung; bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) kontraindiziert; Vorsicht bei schwerer Leberfunktionsstörung.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Betablocker oder Sulfonamide.
- Reaktive Atemwegserkrankung einschließlich Asthma bronchiale oder Asthma in der Vorgeschichte, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
- Sinusbradykardie, Sick-Sinus-Syndrom, sinuatrialer Block, AV-Block zweiten oder dritten Grades ohne Herzschrittmacher; manifeste Herzinsuffizienz, kardiogener Schock.
- Schwere allergische Rhinitis, hyperchlorämische Azidose, schwere Nierenfunktionsstörung.
Wichtige Warnhinweise
- Beide Wirkstoffe werden systemisch aufgenommen; kardiovaskuläre, pulmonale und andere Betablocker-Nebenwirkungen sind möglich.
- Sulfonamid-typische Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse können auftreten; bei Zeichen schwerer Reaktionen sofort absetzen.
- Vorsicht bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hypotonie, AV-Block ersten Grades und leichter/mittelschwerer COPD.
- Betablocker können Zeichen einer Hypoglykämie verschleiern; Vorsicht bei labilem Diabetes oder spontanen Hypoglykämien.
- Das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid kann eine Keratopathia punctata oder toxische ulzerative Keratopathie verursachen.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: verschwommenes Sehen, Augenreizung und Augenschmerzen (etwa 2 % bis 7 % der Patienten).
- Häufig: Keratitis punctata, Dysgeusie, verminderte Herzfrequenz.
- Nicht bekannt (Einzelkomponenten): Anaphylaxie, Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Ereignisse, Verschlechterung einer Myasthenia gravis, Depression.
Wechselwirkungen
- Gleichzeitige orale Carboanhydrasehemmer werden nicht empfohlen (additive Wirkungen).
- CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) können den Brinzolamid-Abbau hemmen; Vorsicht.
- Additive Hypotonie und/oder ausgeprägte Bradykardie möglich mit oralen Calciumkanalblockern, Betablockern, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Digitalisglykosiden, Parasympathomimetika und Guanethidin.
- Betablocker können das Ansprechen auf Adrenalin bei Anaphylaxie vermindern.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich; bei Anwendung bis zur Geburt ist das Neugeborene in den ersten Lebenstagen zu überwachen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- AzargaNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000960
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Brinzotim-Vision SineOmnivision Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- BlizomitNtc Srl · 1 Registereintrag
- Brinzloamid/Timolol Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 Registereintrag
- Brinzolamid/Timolol AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Brinzolamid/Timolol Aliud Pharma GmbhAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Brinzolamid/Timolol AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
- Brinzolamid/Timolol HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
- Brinzolamid/Timolol ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- Arudor %GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- AzarcomVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- AzargaNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Bematorin-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
- Bimapress DuoROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- BimasoptWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Brimo-TimVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Britil-TWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Combigan %ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- DorzoltoSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Dorzotim Goz DamlasiTEKA TEKNİK CİHAZLAR SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Drasoter-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
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- Duoprost Göz DamlasiROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- Duosopt FreeVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- DuotravNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Ganfort %ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- LatamedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- LaticomVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Latrost-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
- OftomixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Rimosopt Göz DamlasiWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
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- TomecABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Travapress DuoROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- XalacomVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 Registereintrag
- XolatimDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
- Zomranip-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 17 weiteren europäischen Ländern
- Bulgarien
- Бритосопт
- Dänemark
- Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Zentiva
- Estland
- Brinzolamide/Timolol Accord
- Frankreich
- Blizomit, Brinzolamide / Timolol Biogaran, Brinzolamide/Timolol Eg, Brinzolamide/Timolol Viatris, Brinzolamide/Timolol Zentiva
- Griechenland
- Blizomit
- Island
- Azarga, Brinzolamide/Timolol Stada
- Italien
- Aicybet, Blizomit, Brintidox, Brinzolamide E Timololo Accord, Brinzolamide E Timololo Eg, Brinzolamide E Timololo Mylan, Brinzolamide E Timololo Zentiva
- Lettland
- Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Zentiva
- Liechtenstein
- Azarga
- Litauen
- Brinzolamide/Timolol Accord
- Niederlande
- Aicybet, Blizomit, Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Blumont, Brinzolamide/Timolol Cf, Brinzolamide/Timolol Viatris, Brinzolamide/Timolol Xiromed
- Norwegen
- Azarga, Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Zentiva, Zoltim
- Portugal
- Blizomit
- Schweden
- Brintidox, Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Azad, Brinzolamide/Timolol Stada, Brinzolamide/Timolol Zentiva, Zoltim
- Slowakei
- Brinzolamid/Timolol Olikla
- Spanien
- Aicybet, Blizomit
- Tschechien
- Aicybet, Brinzolamid/Timolol Olikla
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Azarga – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/azarga-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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