Brensocatib

Brinsupri · ATC-Code R03

Auch bekannt als: Brensokatib

Steckbrief
Wirkstoff: Brensocatib
ATC-Code: R03
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Brinsupri 25 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber: Insmed Netherlands B.V.
Stand der Information: 2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Brensocatib ist ein Hemmer der Dipeptidylpeptidase 1 (DPP1) zur Behandlung von Bronchiektasen ohne zystische Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren (Brinsupri, Filmtabletten).

Anwendung

Behandlung von Bronchiektasen ohne zystische Fibrose (NCFB) bei Patienten ab 12 Jahren mit zwei oder mehr Exazerbationen in den vorangegangenen 12 Monaten.

Dosierung

Brinsupri: 25 mg einmal täglich zum Einnehmen, mit oder ohne Nahrung.
Vergessene Dosis: nächste Dosis zur gewohnten Zeit am nächsten Tag einnehmen; keine doppelte Dosis.
Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten sowie bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht erwiesen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

Pilzinfektionen (überwiegend durch Candida) traten unter Brensocatib 25 mg häufiger auf als unter Placebo (1,5% gegenüber 1,1%), vereinzelt auch Aspergillus-Infektionen.
Sicherheit bei immungeschwächten Patienten nicht belegt; Vorsicht bei mittelschwerer bis schwerer Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 1.000/mm³).
Lebendimpfstoffe sollen während der Behandlung vermieden werden.

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Kopfschmerzen (9,2%), Hyperkeratose (5,9%), Dermatitis (4,2%), Hautausschlag (4,1%), Infektionen der oberen Atemwege (3,9%) und trockene Haut (3,0%).
Weitere häufige Nebenwirkungen: Gastroenteritis, Zahnfleischerkrankungen, Parodontalerkrankung, Hautabschuppung, Alopezie.

Wechselwirkungen

Eine Induktion von CYP3A4 ist nicht auszuschließen; CYP3A4-Substrate, die bei Bronchiektasen eingesetzt werden (z. B. inhalative Kortikosteroide, Makrolid-Antibiotika, Salmeterol, Vilanterol), können niedrigere Spiegel und eine geringere Wirkung haben.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung nicht empfohlen.
Stillzeit: Entscheidung zwischen Abstillen und Therapieverzicht nach Nutzen-Risiko-Abwägung.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

BrinsupriInsmed Netherlands B.V. · EMEA/H/C/005820

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Brinsupri
Liechtenstein: Brinsupri
Norwegen: Brinsupri

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

European Medicines Agency. Brinsupri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/brinsupri-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.