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Bortezomib

Velcade · ATC-Code L01XG01

Handelsnamen: Velcade, Abormib, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Ribosepharm, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris, Vorteza, Biemib, Boractib, Borcade, Bortirel, Veltezo

Steckbrief
Wirkstoff
Bortezomib
ATC-Code
L01XG01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
VELCADE 1 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung · VELCADE 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsinhaber
Janssen-Cilag International NV
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Bortezomib ist ein Proteasom-Inhibitor (Zytostatikum). Er wird allein oder in Kombination zur Behandlung des multiplen Myeloms und des Mantelzell-Lymphoms bei Erwachsenen eingesetzt.

Anwendung

  • Progressives multiples Myelom nach mindestens 1 Vortherapie, wenn eine Stammzelltransplantation erfolgt ist oder nicht infrage kommt (Monotherapie oder mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin oder Dexamethason)
  • Unbehandeltes multiples Myelom ohne Eignung für Hochdosistherapie: mit Melphalan und Prednison
  • Induktionstherapie des unbehandelten multiplen Myeloms vor Hochdosistherapie mit Stammzelltransplantation: mit Dexamethason, ggf. plus Thalidomid
  • Unbehandeltes Mantelzell-Lymphom ohne Eignung für Stammzelltransplantation: mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison

Dosierung

  • Monotherapie beim progressiven Myelom: 1,3 mg/m² Körperoberfläche zweimal wöchentlich an den Tagen 1, 4, 8 und 11 eines 21-tägigen Zyklus
  • Zwischen zwei Dosen müssen mindestens 72 Stunden liegen
  • VELCADE 1 mg: nur intravenös; VELCADE 3,5 mg: intravenös oder subkutan; niemals intrathekal
  • Mäßige oder schwere Leberfunktionsstörung: Beginn mit reduzierter Dosis von 0,7 mg/m² im ersten Zyklus
  • Dosisanpassungen bei Toxizität und Kombinationsschemata siehe Volltext

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Bortezomib, Bor oder sonstige Bestandteile
  • Akute diffuse infiltrative Lungen- und Perikarderkrankung
  • Bei Kombinationen zusätzlich die Gegenanzeigen der Partnerarzneimittel

Wichtige Warnhinweise

  • Tödliche Fälle nach versehentlicher intrathekaler Gabe
  • Sehr häufig periphere Neuropathie, überwiegend sensorisch; auch schwere motorische Neuropathie berichtet
  • Gastrointestinale Toxizität (Übelkeit, Diarrhö, Erbrechen, Verstopfung); gelegentlich Ileus
  • Hämatologische Toxizität, insbesondere Thrombozytopenie
  • Bei Kombination mit Thalidomid besondere Beachtung von Schwangerschaftstests und Verhütung

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Übelkeit, Diarrhö, Verstopfung, Erbrechen, Müdigkeit, Fieber, Thrombozytopenie, Anämie, Neutropenie
  • Ebenfalls häufig: periphere Neuropathie, Kopfschmerzen, Parästhesien, Appetitminderung, Dyspnoe, Hautausschlag, Herpes zoster, Myalgie
  • Gelegentlich schwerwiegend: Herzinsuffizienz, Tumorlysesyndrom, pulmonale Hypertonie, PRES, akute diffuse infiltrative Lungenerkrankungen

Wechselwirkungen

  • Starke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Ritonavir) erhöhen die Bortezomib-Exposition; engmaschige Überwachung
  • Starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Johanniskraut) werden nicht empfohlen, da die Wirksamkeit sinken kann

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Frauen im gebärfähigen Alter verhüten während der Behandlung und 8 Monate danach, Männer 5 Monate danach
  • Keine klinischen Daten zur Schwangerschaft; das teratogene Potenzial ist nicht vollständig untersucht

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • AbormibG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
  • Bortezomib Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
  • Bortezomib RibosepharmHikma Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Bortezomib StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Bortezomib ViatrisViatris Limited · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • BortezomibNovumgen Limited, Mas Pharmaconsult Gmbh, Ever Valinject Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Koanaa Healthcare Spain S.L., Hexal Ag, Hikma Pharma Gmbh, Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), Viatris Germany Gmbh, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Qilu Pharma Spain S.L. · 19 Registereinträge
  • VortezaDemo Abee · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • BiemibBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • BoractibVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • BorcadeKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • BortirelDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • VelcadeJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • VeltezoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Bortezomib Eg, Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma
Bulgarien
Bortezomib Ever Pharma, Бортезомиб Актавис, Бортезомиб Ромфарм, Вортемиел, Глофтринид
Dänemark
Bortezomib Actavis, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris
Finnland
Bortezomib Avansor, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris
Frankreich
Bortezomib
Griechenland
Bortezomib Pharmazac, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva, Botevia, Velcozor, Vorteza
Irland
Bortezomib Aspire Pharma (Malta), Bortezomib Biotech Pharma Limited, Bortezomib Bortezomib, Bortezomib Clonmel, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn Labs Europe, Bortezomib Reddy Holding, Bortezomib Rowex
Island
Bortezomib Accord, Bortezomib Actavis, Bortezomib Fresenius Kabi, Bortezomib Stada, Bortezomib Sun, Bortezomib W&h, Velcade, Vortemyel
Italien
Bortezomib Aurobindo, Bortezomib Dr. Reddy’s, Bortezomib Eg, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Hikma, Bortezomib Medac, Bortezomib Mylan, Bortezomib Qilu, Bortezomib Sandoz Bv
Kroatien
Bortezomib Alpha-Medical, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Pharmas, Bortezomib Pliva, Gloftrinid
Lettland
Bortezomib Tzf
Liechtenstein
Bortezomib Accord, Bortezomib Fresenius Kabi, Velcade
Luxemburg
Bortezomib Eg
Malta
Bortezomib Clonmel, Bortezomib Dr. Reddy’s
Niederlande
Bortezomib Amarox, Bortezomib Cf, Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Synthon, Bortezomib Zentiva, Vortemyel, Zegomib
Norwegen
Bortezomib Accord, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Fresenius Kabi, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada, Bortezomib Sun, Bortezomib Teva, Bortezomib Viatris, Velcade
Polen
Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Tzf
Portugal
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Extrovis, Bortezomib Farmoz, Bortezomib Generis, Bortezomib Hikma, Bortezomib Mylan, Bortezomib Reddy, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Tecnigen, Bortezomib Teva, Bortezomib Venus Pharma
Rumänien
Bortezomib
Schweden
Bortezomib Avansor, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada
Slowakei
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Stada, Zegomib
Slowenien
Bortezomib Actavis, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Teva, Bortezomib Viatris, Gloftrinid
Spanien
Bortezomib Aurovitas, Bortezomib Combix, Bortezomib Dr. Reddys, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Farmoz, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Kern Pharma, Bortezomib Koanaa, Bortezomib Qilu, Bortezomib Stada, Bortezomib Tarbis, Bortezomib Viatris, Bortezomib Vivanta
Tschechien
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Msn, Zegomib
Ungarn
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Msn, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva
Zypern
Bortezomib Pharmazac, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva, Bortezomib Venus Pharma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Velcade – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/velcade-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.