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Bexaroten

Targretin · ATC-Code L01XF03

Auch bekannt als: Bexarotene, Beksaroten · Handelsnamen: Targretin, Bexagia, Bexaroten Cipla, Beksar, Bexgratin

Steckbrief
Wirkstoff
Bexaroten (INN: bexarotene)
ATC-Code
L01XF03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Targretin 75 mg Weichkapseln
Zulassungsinhaber
H.A.C. Pharma
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Bexaroten ist ein Retinoid, das selektiv Retinoid-X-Rezeptoren aktiviert. Es wird zur Behandlung der Hautmanifestationen des fortgeschrittenen kutanen T-Zell-Lymphoms bei Erwachsenen eingesetzt.

Anwendung

  • Hautmanifestationen eines kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium bei Erwachsenen, die auf mindestens eine systemische Behandlung nicht angesprochen haben.

Dosierung

  • Targretin (Weichkapseln zu 75 mg): empfohlene Anfangsdosis 300 mg/m²/Tag, berechnet nach Körperoberfläche; Einnahme mit einer Mahlzeit, Kapseln unzerkaut schlucken.
  • Bei Nebenwirkungen (z. B. erhöhten Triglyceriden) kann die Dosis auf 200 mg/m²/Tag und falls nötig auf 100 mg/m²/Tag reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden – Einzelheiten siehe Volltext.
  • Leberinsuffizienz: kontraindiziert. Bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Schwangerschaft und Stillzeit; Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütung.
  • Pankreatitis in der Vorgeschichte; unkontrollierte Hypercholesterinämie oder Hypertriglyceridämie; Hypervitaminose A.
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung; Leberinsuffizienz; bestehende systemische Infektion.

Wichtige Warnhinweise

  • Hyperlipidämie: Nüchtern-Blutfette vor Beginn und dann wöchentlich bestimmen, bis die Lipidreaktion stabil ist; Gemfibrozil nicht gleichzeitig anwenden.
  • Akute Pankreatitis in Verbindung mit erhöhten Triglyceriden; Patienten mit Risikofaktoren sollten in der Regel nicht behandelt werden.
  • Leberwerte: vor Beginn, im ersten Monat wöchentlich, danach monatlich kontrollieren; bei Werten über dem Dreifachen der Norm Unterbrechung oder Abbruch erwägen.
  • Schilddrüse: Abfall von T4 und TSH; Schilddrüsenwerte vor Beginn und mindestens monatlich prüfen. Leukopenie: Blutbild regelmäßig kontrollieren.
  • Lichtempfindlichkeit möglich – Sonne und Solarien meiden. Kein Blutspenden während der Behandlung.

Nebenwirkungen

  • Bei der empfohlenen Anfangsdosis am häufigsten: Hyperlipämie (vor allem erhöhte Triglyceride, 74 %), Hypothyreose (29 %), Hypercholesterinämie (28 %), Kopfschmerzen (27 %), Leukopenie (20 %), Juckreiz (20 %), Asthenie (19 %), Ausschlag (16 %), exfoliative Dermatitis (15 %) und Schmerzen (12 %).
  • Schwerwiegend: akute Pankreatitis, Leberwerterhöhungen.

Wechselwirkungen

  • Gemfibrozil erhöht die Bexaroten-Spiegel deutlich; Kombination nicht empfohlen.
  • CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin) können die Spiegel erhöhen, CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenytoin) senken.
  • Bexaroten kann die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva verringern; kann die Wirkung von Insulin, Sulfonylharnstoffen oder Thiazolidindionen verstärken (Hypoglykämie).

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Negativer Schwangerschaftstest innerhalb einer Woche vor Beginn; wirksame Verhütung (empfohlen zwei zuverlässige Methoden, davon eine nicht hormonelle) während und mindestens einen Monat nach der Behandlung.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • BexagiaPelpharma Handels Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • Bexaroten CiplaCipla Europe Nv · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • BeksarNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • BexgratinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 9 weiteren europäischen Ländern
Dänemark
Bexarotene
Finnland
Bexarotene Amdipharm
Frankreich
Bexarotene Cipla
Island
Targretin
Italien
Bexarotene Cipla
Liechtenstein
Targretin
Norwegen
Bexarotene Amdipharm, Targretin
Schweden
Bexarotene Amdipharm
Spanien
Bexaroteno Cipla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Targretin – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/targretin-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.