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Aprocitentan

Jeraygo · ATC-Code C02KN01

Auch bekannt als: Aprositentan

Steckbrief
Wirkstoff
Aprocitentan
ATC-Code
C02KN01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
JERAYGO 12,5 mg Filmtabletten / JERAYGO 25 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Aprocitentan (Jeraygo) ist ein Endothelin-Rezeptor-Antagonist zur Behandlung der resistenten Hypertonie bei Erwachsenen in Kombination mit mindestens drei weiteren Antihypertensiva.

Anwendung

  • Behandlung der resistenten Hypertonie bei Erwachsenen in Kombination mit mindestens drei blutdrucksenkenden Arzneimitteln.

Dosierung

  • 12,5 mg einmal täglich oral; bei guter Verträglichkeit und Bedarf an strengerer Blutdruckkontrolle Erhöhung auf 25 mg einmal täglich möglich.
  • Einnahme mit oder ohne Mahlzeit; Tabletten unzerkaut schlucken.
  • Vergessene Dosis: am nächsten Tag weiter einnehmen, nicht zwei Dosen am selben Tag.
  • Nierenfunktionsstörung: keine Dosisanpassung (auch bei eGFR 15–29 ml/min); bei eGFR < 15 ml/min oder Dialyse nicht empfohlen.
  • Leberfunktionsstörung: keine Anpassung bei Child-Pugh A oder B; bei Child-Pugh C darf die Behandlung nicht begonnen werden.
  • Ältere Patienten: keine Anpassung über 65 Jahre; begrenzte Erfahrung über 75 Jahre.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässige Verhütung.
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).

Wichtige Warnhinweise

  • Schwangerschaftstests werden vor Therapiebeginn, monatlich während der Behandlung und einen Monat nach Therapieende empfohlen; zuverlässige Verhütung ist während der Behandlung und einen Monat danach erforderlich.
  • Leberenzyme vor Beginn bestimmen und überwachen; bei Aminotransferasen > 3 × ULN nicht empfohlen; absetzen bei anhaltenden ungeklärten Erhöhungen, Bilirubin > 2 × ULN oder Zeichen einer Hepatotoxizität.
  • Ödeme und Flüssigkeitsretention können auftreten; auf Ödeme oder Gewichtszunahme ist zu achten. Das Risiko ist bei eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, bestehender Herzinsuffizienz oder höherem Alter erhöht.
  • Patienten unter Schleifendiuretika sollen bei Therapiebeginn nicht auf ein weniger wirksames Diuretikum umgestellt werden.
  • Der Hämoglobinwert kann sinken.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Ödeme/Flüssigkeitsretention (9,1 % unter 12,5 mg und 18,4 % unter 25 mg).
  • Häufig: Infektion der oberen Atemwege, Hämoglobinabfall, Überempfindlichkeit, Kopfschmerzen, Dyspnoe.
  • Gelegentlich: Hypotonie, Flush, erhöhte Transaminasen, Abnahme der glomerulären Filtrationsrate zu Behandlungsbeginn.

Wechselwirkungen

  • Die Aprocitentan-Exposition wird durch Hemmer oder Induktoren von Transportern oder CYP-Enzymen voraussichtlich nicht beeinflusst.
  • Mögliche Induktion von CYP2B6 und CYP1A2: Vorsicht bei CYP1A2-Substraten mit enger therapeutischer Breite (z. B. Tizanidin).
  • Aprocitentan erhöhte die Cmax von Rosuvastatin (BCRP-Substrat) um 40 %, die Gesamtexposition blieb unverändert.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert; bei festgestellter Schwangerschaft ist die Behandlung abzubrechen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • JeraygoIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · EMEA/H/C/006080

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Jeraygo
Liechtenstein
Jeraygo
Norwegen
Jeraygo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Jeraygo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/jeraygo-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.